ФСЗ 2008/03215
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
"1.Рашпили: первичного протезирования, ревизионные. 2.Шила. 3.Шила-рашпили. 4.Гвозди. 5.Спицы: фиксирующие, направляющие. 6.Прутки. 7.Штифты. 8.Перфораторы. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
"1.Рашпили: первичного протезирования, ревизионные. 2.Шила. 3.Шила-рашпили. 4.Гвозди. 5.Спицы: фиксирующие, направляющие. 6.Прутки. 7.Штифты. 8.Перфораторы. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03215
Дата РУ
09.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37590
Изготовитель
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Фактический адрес изготовителя
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес изготовителя
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107090
1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
2. Шила.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107090
3. Шила-рашпили.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105810
4. Гвозди.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
5. Спицы: фиксирующие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
5. Спицы: направляющие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
6. Прутки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280390
7. Штифты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260090
8. Перфораторы.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные (вид 213730).
2. Шила (вид 245680).
3. Шила-рашпили (вид 213730).
4. Гвозди (вид 245330).
5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900).
6. Прутки (вид 263900).
7. Штифты (вид 245330).
8. Перфораторы (вид 246250).
ФСЗ 2008/03215
14.02.2018
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные (вид 213730).
2. Шила (виды: 132260, 245680).
3. Шила-рашпили (виды: 245680, 213730).
4. Гвозди (вид 245330).
5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900).
6. Прутки (вид 263900).
7. Штифты (вид 245330).
8. Перфораторы (вид 246250).
ФСЗ 2008/03215
29.05.2017
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2. Шила.
3. Шила-рашпили.
4. Гвозди.
5. Спицы: фиксирующие, направляющие.
6. Прутки.
7. Штифты.
8. Перфораторы.
ФСЗ 2008/03215
22.12.2014
ООО "МКНТ Импорт"
94 3200
—
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2. Шила.
3. Шила-рашпили.
4. Гвозди.
5. Спицы: фиксирующие, направляющие.
6. Прутки.
7. Штифты.
8. Перфораторы.
Организации-изготовители:
- DePuy (Ireland) Ltd., Ringaskiddy, County Cork, Ireland;
- DePuy France SAS, 7 Allée Irène Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, France Registered in France No. 347 558 371, France;
- DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA;
- Ceramtec AG, Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstraße 23-29, D-73207 Plochington, Germany;
- DePuy ACE Sarl., Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland;
- Precimed S.A., 7, L?Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland;
- E. Reed & Sons Ltd., Bentall Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, United Kingdom;
- Projected Image, 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom;
- European Medical Contract Manufacturing B. V., Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands;
- Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd, No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China;
- Xi`an airfoil technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China;
- Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
ФСЗ 2008/03215
13.05.2011
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)