ФСЗ 2008/03215
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные (вид 213730).
2. Шила (виды: 132260, 245680).
3. Шила-рашпили (виды: 245680, 213730).
4. Гвозди (вид 245330).
5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900).
6. Прутки (вид 263900).
7. Штифты (вид 245330).
8. Перфораторы (вид 246250).
2. Шила (виды: 132260, 245680).
3. Шила-рашпили (виды: 245680, 213730).
4. Гвозди (вид 245330).
5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900).
6. Прутки (вид 263900).
7. Штифты (вид 245330).
8. Перфораторы (вид 246250).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03215
Дата РУ
29.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23707
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Изготовитель
"Биомет Трома, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213730
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245680
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 2. Шила
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213730
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 3. Шила-рашпили
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245330
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 4. Гвозди
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 5. Спицы: фиксирующие, направляющие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263900
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 6. Прутки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245330
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 7. Штифты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246250
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие 8. Перфораторы
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные (вид 213730).
2. Шила (вид 245680).
3. Шила-рашпили (вид 213730).
4. Гвозди (вид 245330).
5. Спицы: фиксирующие, направляющие (вид 263900).
6. Прутки (вид 263900).
7. Штифты (вид 245330).
8. Перфораторы (вид 246250).
ФСЗ 2008/03215
14.02.2018
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2. Шила.
3. Шила-рашпили.
4. Гвозди.
5. Спицы: фиксирующие, направляющие.
6. Прутки.
7. Штифты.
8. Перфораторы.
ФСЗ 2008/03215
22.12.2014
ООО "МКНТ Импорт"
94 3200
—
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)1. Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2. Шила.
3. Шила-рашпили.
4. Гвозди.
5. Спицы: фиксирующие, направляющие.
6. Прутки.
7. Штифты.
8. Перфораторы.
Организации-изготовители:
- DePuy (Ireland) Ltd., Ringaskiddy, County Cork, Ireland;
- DePuy France SAS, 7 Allée Irène Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, France Registered in France No. 347 558 371, France;
- DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA;
- Ceramtec AG, Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstraße 23-29, D-73207 Plochington, Germany;
- DePuy ACE Sarl., Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland;
- Precimed S.A., 7, L?Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland;
- E. Reed & Sons Ltd., Bentall Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, United Kingdom;
- Projected Image, 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom;
- European Medical Contract Manufacturing B. V., Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands;
- Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd, No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China;
- Xi`an airfoil technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China;
- Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
ФСЗ 2008/03215
13.05.2011
94 3200
—
"Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие (см. Приложение на 1 листе)
"1.Рашпили: первичного протезирования, ревизионные.
2.Шила.
3.Шила-рашпили.
4.Гвозди.
5.Спицы: фиксирующие, направляющие.
6.Прутки.
7.Штифты.
8.Перфораторы.
Заводы-производители:
1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK.
2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland.
3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France.
4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA.
5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany.
6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland.
7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland.
8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK.
9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom.
10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands.
11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China.
12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
ФСЗ 2008/03215
09.12.2008
94 3300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)