ФСЗ 2008/03214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
1. Эндопротез тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272820
1.1 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128870
1.10 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129140
1.11 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273680
1.2 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129000
1.3 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152060
1.4 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129000
1.5 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128870
1.6 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152040
1.7 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273680
1.8 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152040
1.9 Ножка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218500
2. Эндопротез тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
2.1 Головка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218480
2.2 Головка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326760
3. Централизатор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218510
3. Эндопротез тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333420
4.1 Кольца укрепляющие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
4.2 Чашка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
4.3 Вкладыш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321750
4.3 Чашка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218470
4.4 Вкладыш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165410
4.4 Чашка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290010
4.5 Вкладыш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
5.1 Костный винт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114100
5.2 Винт-заглушка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
6.1 Ограничитель цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218020
6.2 Ограничитель цемента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246130
7. Тросики
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)I. Эндопротезы тазобедренного сустава:
1.Ножки.
2.Головки.
3.Централизаторы.
4.Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши
5.Винты якорные и костные винты, винты-заглушки.
6.Ограничители цемента.
7.Тросики.
II. Заводы-изготовители:
1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK.
2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland.
3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France.
4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA.
5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany.
6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland.
7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland.
8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK.
9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom.
10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands.
11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China.
12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.
ФСЗ 2008/03214
09.12.2008
94 4480
—
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки (см. Приложение на 1 листе)I. Эндопротезы:
1. Ножки
2. Головки
3. Централизаторы
4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши
5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки
6. Ограничители цемента
7. Тросики
II. Инструменты:
1. Римеры, сверла, рашпили
2. Шила, шило-рашпили, фрезы
3. Инициаторы, ножницы
4. Отвертки, резекторы, гвозди
5. Долота, пробойники, перфораторы, уплотнители
6. Остеотомы, мельницы, резаки, строгальщики, локаторы
7. Направители, позиционеры, компакторы, проводники, пробники
8. Захваты, зажимы, кусачки, тензионеры, кримперы, элеваторы
9. Шейпинг
10. Контуратор
11. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки,стержни, валики
12. Держатели, ручки, нacaдки, рукоятки, муфты, драйверы
13. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы
14. Шаблоны, трайлы, измерители, крючки, кюреты
15. Адапторы механические, коннекторы
III. Принадлежности:
1. Контейнеры
2. Подносы
3. Лотки
4. Крышки
5. Корзины
6. Вставки
ФС № 2006/354
27.03.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)