ФС № 2006/354

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/354

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами и принадлежностями для их установки (см. Приложение на 1 листе)I. Эндопротезы:
1. Ножки
2. Головки
3. Централизаторы
4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши
5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки
6. Ограничители цемента
7. Тросики
II. Инструменты:
1. Римеры, сверла, рашпили
2. Шила, шило-рашпили, фрезы
3. Инициаторы, ножницы
4. Отвертки, резекторы, гвозди
5. Долота, пробойники, перфораторы, уплотнители
6. Остеотомы, мельницы, резаки, строгальщики, локаторы
7. Направители, позиционеры, компакторы, проводники, пробники
8. Захваты, зажимы, кусачки, тензионеры, кримперы, элеваторы
9. Шейпинг
10. Контуратор
11. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки,стержни, валики
12. Держатели, ручки, нacaдки, рукоятки, муфты, драйверы
13. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы
14. Шаблоны, трайлы, измерители, крючки, кюреты
15. Адапторы механические, коннекторы
III. Принадлежности:
1. Контейнеры
2. Подносы
3. Лотки
4. Крышки
5. Корзины
6. Вставки

Номер РУ

ФС № 2006/354

Дата РУ

27.03.2006

Срок действия РУ

Отменено с 27.03.2016

Номер реестровой записи

o75916

Изготовитель

DePuy International Ltd., DePuy (Ireland) Ltd., DePuy France SAS, DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Orthopadie GmbH, Ceramtec AG, DePuy ACE Sarl.

Фактический адрес изготовителя

Великобритания, Ирландия, Франция, США, Германия, Швейцария

Юридический адрес изготовителя

Великобритания, Ирландия, Франция, США, Германия, Швейцария

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129140

Ножка CORAIL

Таблица пуста

129140

Ножка G2 цементная

Таблица пуста

272820

Ножка G2 бесцементная

Таблица пуста

129140

Ножка Summit цементная

Таблица пуста

272820

Ножка Summit бесцементная

Таблица пуста

272820

Ножка: AML

Таблица пуста

129140

Ножка: ASR

Таблица пуста

129140

Ножка: Elite Plus

Таблица пуста

273720

Ножка: Elite Plus Revision

Таблица пуста

129140

Ножка: CHARNLEY

Таблица пуста

273720

Ножка: CHARNLEY Revision

Таблица пуста

129000

Ножка: CHARNLEY Modular

Таблица пуста

273720

Ножка: CHARNLEY Modular Revision

Таблица пуста

129140

Ножка: C-Stem

Таблица пуста

273720

Ножка: C-Stem Revision

Таблица пуста

273720

Ножка: Endurance

Таблица пуста

129140

Ножка: AutobloQuante

Таблица пуста

129140

Ножка: Fiord

Таблица пуста

129140

Ножка: KAR

Таблица пуста

129140

Ножка: REEF

Таблица пуста

129000

Ножка: S-ROM

Таблица пуста

273680

Ножка: Solution

Таблица пуста

213910

Ножка: Головки: Articul/eze

Таблица пуста

213910

Ножка: Articul/eze М

Таблица пуста

218480

Ножка: Articul/eze DELTA Ceramax

Таблица пуста

213910

Ножка: Articui/eze DELTA BIOLOX

Таблица пуста

218480

Ножка: Articul/eze BIOLOX CERAMIC

Таблица пуста

218480

Ножка: Artieul/eze DELTA CERAMIC

Таблица пуста

213910

Ножка: Articul/eze Ultamet

Таблица пуста

213910

Ножка: XL-Head

Таблица пуста

213910

Ножка: BIOLOX Forte

Таблица пуста

213910

Ножка: BIOLOX DELTA

Таблица пуста

213910

Ножка: Ultamet

Таблица пуста

218480

Ножка: Elite Ceramax

Таблица пуста

213910

Ножка: Elite Modular

Таблица пуста

213910

Ножка: Elite HEMI

Таблица пуста

218480

Ножка: 9/10 Ceramax

Таблица пуста

213910

Ножка: S-ROM Ultamet

Таблица пуста

218480

Ножка: S-ROM Ceramax

Таблица пуста

213910

Ножка: S-ROM HEAD FEMORAL

Таблица пуста

326760

Централизаторы

Таблица пуста

321750

Чашка: Duraloc Bantam

Таблица пуста

321750

Чашка: Pinnacle Bantam

Таблица пуста

321750

Чашка: ASR

Таблица пуста

321750

Чашка: Solution

Таблица пуста

321750

Чашка: S-ROM

Таблица пуста

321750

Чашка: Duraloc 100

Таблица пуста

321750

Чашка: Duraloc Sector

Таблица пуста

321750

Чашка: Duraloc 300

Таблица пуста

321750

Чашка: Duraloc 1200

Таблица пуста

321750

Чашка: Duraloc Option

Таблица пуста

321750

Чашка: Pinnacle 100

Таблица пуста

321750

Чашка: Pinnacle 100 HA

Таблица пуста

321750

Чашка: Pinnacle 300

Таблица пуста

321750

Чашка: Pinnacle Sector II

Таблица пуста

321750

Чашка: Pinnacle Multihole II

Таблица пуста

321750

Чашка: OCTOPUS

Таблица пуста

165410

Чашка: TRILOC II

Таблица пуста

165410

Чашка: Elite Plus Ogee

Таблица пуста

165410

Чашка: Elite Plus LPW

Таблица пуста

165410

Чашка: Elite Plus Flanged

Таблица пуста

165410

Чашка: CHARNLEY Ogee

Таблица пуста

165410

Чашка: CHARNLEY LPW

Таблица пуста

165410

Чашка: CHARNLEY Flanged

Таблица пуста

165410

Чашка: CHARNLEY

Таблица пуста

141740

Вкладыш: Duraloc полиэтиленовые

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Duraloc полиэтиленовые с выступом

Таблица пуста

218470

Вкладыш: Duraloc керамические

Таблица пуста

141740

Вкладыш: Pinnacle полиэтиленовые

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Pinnacle полиэтиленовые с выступом

Таблица пуста

218470

Вкладыш: Pinnacle керамические

Таблица пуста

141740

Вкладыш: OCTOPUS

Таблица пуста

141740

Вкладыш: Duraloc Bantam

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Duraloc Bantam с выступом

Таблица пуста

141740

Вкладыш: Pinnacle Bantam

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Pinnacle Bantam с выступом

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Duraloc Enduron

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Duraloc Marathon

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Pinnacle Marathon

Таблица пуста

213920

Вкладыш: Pinnacle Ultamet

Таблица пуста

290010

Вкладыш: Duraloc Option Enduron

Таблица пуста

218470

Вкладыш: BIOLOX DELTA Ceramax

Таблица пуста

114130

Кольцо укрепляющиее: ULTIMA

Таблица пуста

114130

Кольцо укрепляющиее: Duraloc DYNAMIC LOCK RING

Таблица пуста

114130

Кольцо укрепляющиее: OCTOPUS

Таблица пуста

118860

Винты якорные

Таблица пуста

118860

Винты костные

Таблица пуста

118860

Винты-заглушки

Таблица пуста

218020

Ограничитель цемента: CEMENT RESTRICTOR

Таблица пуста

217920

Ограничитель цемента: BIO STOP G CEMENT RESTRICTOR

Таблица пуста

246130

Тросики

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного сустава1. Ножки. 2. Головки. 3. Централизаторы. 4. Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5. Винты якорные и костные винты, винты-заглушки. 6. Ограничители цемента. 7. Тросики.

ФСЗ 2008/03214

27.06.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1.Ножки. 2.Головки. 3.Централизаторы. 4.Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5.Винты якорные и костные винты, винты-заглушки. 6.Ограничители цемента. 7.Тросики. II. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China.

ФСЗ 2008/03214

09.12.2008

94 4480

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

21.08.2015

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)