ФСЗ 2008/03142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модели: Baha Cordelle II, Baha Divino,
базовая комплектация:
1. Процессор звуковой Baha (Baha Cordelle II или Baha Divino) с бандажом головным мягким.
2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).
II. Принадлежности:
1. Опора.
2. Крышка внешняя для опоры.
3. Колпачок защитный.
4. Петля страховочная.
5. Щетка чистящая.
6. Держатель тестовый.
7. Винт временный.
8. Бандаж головной мягкий.
9. Аудиокабель.
10. Аудиоадаптер.
11. Кабель для аудиоадаптера.
12. Элементы питания.
13. Устройство зарядное.
14. Устройство индукционное.
15. Платформа для инструментов.
16. Насадка для установки имплантата.
17. Пинцет.
18. Ключ.
19. Диссектор.
20. Переходник наконечника бор-машины.
21. Отвертки.
22. Индикатор направления.
23. Контейнер для инструментов.
24. Сверло, модели: направляющее, расширяющее.
25. Дерматом.
26. Шланг для подачи охлаждающей жидкости.
27. Процессор звуковой Baha: Baha Cordelle II, Baha Divino.
28. Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры.
29. Лезвие.
базовая комплектация:
1. Процессор звуковой Baha (Baha Cordelle II или Baha Divino) с бандажом головным мягким.
2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).
II. Принадлежности:
1. Опора.
2. Крышка внешняя для опоры.
3. Колпачок защитный.
4. Петля страховочная.
5. Щетка чистящая.
6. Держатель тестовый.
7. Винт временный.
8. Бандаж головной мягкий.
9. Аудиокабель.
10. Аудиоадаптер.
11. Кабель для аудиоадаптера.
12. Элементы питания.
13. Устройство зарядное.
14. Устройство индукционное.
15. Платформа для инструментов.
16. Насадка для установки имплантата.
17. Пинцет.
18. Ключ.
19. Диссектор.
20. Переходник наконечника бор-машины.
21. Отвертки.
22. Индикатор направления.
23. Контейнер для инструментов.
24. Сверло, модели: направляющее, расширяющее.
25. Дерматом.
26. Шланг для подачи охлаждающей жидкости.
27. Процессор звуковой Baha: Baha Cordelle II, Baha Divino.
28. Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры.
29. Лезвие.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03142
Дата РУ
24.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37737
Изготовитель
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция
Фактический адрес изготовителя
Cochlear Bone Anchored Solutions AB, box 16024, Molndalsvagen 91, SE-41221 Goteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
Cochlear Bone Anchored Solutions AB, box 16024, Molndalsvagen 91, SE-41221 Goteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Baha Cordelle II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Baha Divino
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)