ФС № 2006/1008
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1008
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые Baha, модели: Classic 300, Cordelle Headworn, Cordelle II, Divino, Compact в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания
Номер РУ
ФС № 2006/1008
Дата РУ
29.06.2006
Срок действия РУ
Отменено с 29.06.2016
Номер реестровой записи
o76121
Изготовитель
Entific Medical Systems AB
Фактический адрес изготовителя
Швеция
Юридический адрес изготовителя
Швеция
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Classic 300 в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Cordelle Headworn в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Аппарат слуховой Baha, модель направляющим микрофоном и элементами питания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Divino в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247910
Compact в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модели: Baha Cordelle II, Baha Divino,
базовая комплектация:
1. Процессор звуковой Baha (Baha Cordelle II или Baha Divino) с бандажом головным мягким.
2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта).
II. Принадлежности:
1. Опора.
2. Крышка внешняя для опоры.
3. Колпачок защитный.
4. Петля страховочная.
5. Щетка чистящая.
6. Держатель тестовый.
7. Винт временный.
8. Бандаж головной мягкий.
9. Аудиокабель.
10. Аудиоадаптер.
11. Кабель для аудиоадаптера.
12. Элементы питания.
13. Устройство зарядное.
14. Устройство индукционное.
15. Платформа для инструментов.
16. Насадка для установки имплантата.
17. Пинцет.
18. Ключ.
19. Диссектор.
20. Переходник наконечника бор-машины.
21. Отвертки.
22. Индикатор направления.
23. Контейнер для инструментов.
24. Сверло, модели: направляющее, расширяющее.
25. Дерматом.
26. Шланг для подачи охлаждающей жидкости.
27. Процессор звуковой Baha: Baha Cordelle II, Baha Divino.
28. Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры.
29. Лезвие.
ФСЗ 2008/03142
24.12.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)