ФСЗ 2008/03139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора - не более 5 шт.
6. ЭКГ кабель 61 см - не более 5 шт.
7. ЭКГ кабель 91 см - не более 5 шт.
8. ЭКГ кабель 137 см - не более 5 шт.
9. Электроды ЭКГ - не более 10 уп.
10. Аккумуляторы.
11. Устройство для считывания информации с регистратора.
12. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
13. Клавиатура.
14. Трекбол.
15. Дисплей.
16. Лазерный принтер.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Коммутационные кабели - не более 10 шт.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Сервисная инструкция.
21. Обучающая и сервисная информация на CD.
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора - не более 5 шт.
6. ЭКГ кабель 61 см - не более 5 шт.
7. ЭКГ кабель 91 см - не более 5 шт.
8. ЭКГ кабель 137 см - не более 5 шт.
9. Электроды ЭКГ - не более 10 уп.
10. Аккумуляторы.
11. Устройство для считывания информации с регистратора.
12. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
13. Клавиатура.
14. Трекбол.
15. Дисплей.
16. Лазерный принтер.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Коммутационные кабели - не более 10 шт.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Сервисная инструкция.
21. Обучающая и сервисная информация на CD.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03139
Дата РУ
04.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61728
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
291680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA.
2. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291680
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора - не более 5 шт.
6. ЭКГ кабель 61 см - не более 5 шт.
7. ЭКГ кабель 91 см - не более 5 шт.
8. ЭКГ кабель 137 см - не более 5 шт.
9. Электроды ЭКГ - не более 10 уп.
10. Аккумуляторы.
11. Устройство для считывания информации с регистратора.
12. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
13. Клавиатура.
14. Трекбол.
15. Дисплей.
16. Лазерный принтер.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Коммутационные кабели - не более 10 шт.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Сервисная инструкция.
21. Обучающая и сервисная информация на CD.
ФСЗ 2008/03139
19.09.2022
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
291680
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора - 5 шт.
6. ЭКГ кабель, 61см. - 5 шт.
7. ЭКГ кабель, 91см. - 5 шт.
8. ЭКГ кабель, 137см. - 5 шт.
9. Электроды ЭКГ - 10 уп.
10. Аккумуляторы.
11. Устройство для считывания информации с регистратора.
12. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
13. Клавиатура.
14. Трекбол.
15. Дисплей.
16. Лазерный принтер.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Коммутационные кабели - 10 шт.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Сервисная инструкция.
21. Обучающая и сервисная информация на CD.
ФСЗ 2008/03139
16.11.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.129
291680
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора - 5 шт.
6. ЭКГ кабель, 61см. - 5 шт.
7. ЭКГ кабель, 91см. - 5 шт.
8. ЭКГ кабель, 137см. - 5 шт.
9. Электроды ЭКГ - 10 уп.
10. Аккумуляторы.
11. Устройство для считывания информации с регистратора.
12. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
13. Клавиатура.
14. Трекбол.
15. Дисплей.
16. Лазерный принтер.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Коммутационные кабели - 10 шт.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Сервисная инструкция.
21. Обучающая и сервисная информация на CD.
ФСЗ 2008/03139
13.02.2017
ООО "ФИЛИПС"
94 4180
291680
Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора.
6. ЭКГ кабель, 61см.
7. ЭКГ кабель, 91см.
8. ЭКГ кабель, 137см.
9. Электроды ЭКГ.
10. Аккумуляторы.
11. Зарядное устройство для аккумуляторов.
12. Устройство для считывания информации с регистратора.
13. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
14. Клавиатура.
15. Трекбол.
16. Дисплей.
17. Лазерный принтер.
18. Источник бесперебойного питания.
19. Коммутационные кабели.
20. Видеокабели.
21. Инструкция по эксплуатации.
22. Сервисная инструкция.
23. Обучающая и сервисная информация на CD.
ФСЗ 2008/03139
08.12.2008
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)