ФСЗ 2008/03049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
(см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03049
Дата РУ
14.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43196
Изготовитель
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностямисостав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
ФСЗ 2008/03049
10.07.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
ФСЗ 2008/03049
20.03.2012
94 4280
—
"Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X6 с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
"1.Электронная консоль.
2.LCD монитор 15".
3.Встроенная клавиатура.
4.Дисковод CD-RW.
5.Датчики конвексные 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
6.Датчики линейные 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
7.Датчики фазированные 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
8.Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц
9.Система архивации "Sonoview".
10.Устройство "Dicom".
11.Кардио модуль.
12.Система постоянного Доплера.
13.Модуль ЭКГ.
14.Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера.
15.Устройство трехмерной реконструкции -Free Hand 3D.
16.Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
17.Педаль дистанционного управления.
18.Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
19.Видеопринтер медицинский.
20.Руководство оператора.
21.Пылезащитный чехол.
22.Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
23.Держатель бумаги.
24.Сетевой кабель.
25.Соединительные провода.
ФСЗ 2008/03049
02.12.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)