ФСЗ 2008/03049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностямисостав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03049
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24266
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea.
2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
ФСЗ 2008/03049
20.03.2012
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 15".
2. Встроенная клавиатура.
3. Дисковод CD-RW.
4. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
5. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
6. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
7. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц.
8. Система архивации Sonoview.
9. Устройство Dicom.
10. Кардио модуль.
11. Система постоянного доплера.
12. Модуль ЭКГ.
13. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического "Доплера", импульсного "Доплера".
14. Устройство трехмерной реконструкции Free Hand 3D.
15. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
18. Видеопринтер медицинский.
19. Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
20. Держатель бумаги.
21. Соединительные провода.
ФСЗ 2008/03049
14.09.2010
94 4280
—
"Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X6 с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
"1.Электронная консоль.
2.LCD монитор 15".
3.Встроенная клавиатура.
4.Дисковод CD-RW.
5.Датчики конвексные 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц.
6.Датчики линейные 4-7; 5-9; 5-12 Мгц.
7.Датчики фазированные 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц.
8.Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц
9.Система архивации "Sonoview".
10.Устройство "Dicom".
11.Кардио модуль.
12.Система постоянного Доплера.
13.Модуль ЭКГ.
14.Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера.
15.Устройство трехмерной реконструкции -Free Hand 3D.
16.Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
17.Педаль дистанционного управления.
18.Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц.
19.Видеопринтер медицинский.
20.Руководство оператора.
21.Пылезащитный чехол.
22.Держатель датчиков, разветвитель датчиков.
23.Держатель бумаги.
24.Сетевой кабель.
25.Соединительные провода.
ФСЗ 2008/03049
02.12.2008
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)