ФСЗ 2008/02970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
20.12.2023
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
07.12.2022
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
25.10.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 4330
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
Производители:
1. MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Место производства:
1. Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
ФСЗ 2008/02970
13.05.2014
94 4330
—
"Микротом для лабораторных исследований НМ 325 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"1.Держатель микротомных ножей с адаптером.
2.Держатель микротомных лезвий.
3.Держатель образцов стандартный.
4.Держатель кассет стандартный.
5.Система переноса срезов (STS).
6.Вставка тримминговая.
7.Держатель для пленочных образцов.
8.Крепление для увеличительного стекла.
9.Увеличитель широкопольный.
10.Источник холодного света KL200.
11.Световод гистологический.
12.Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13.Лоток для набора инструментов.
14.Устройство для ручного привода.
15.Устройство для выравнивания предметных столиков.
16.Устройство для защиты рук.
17.Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18.Ножи микротомные (стартовый набор).
19.Адаптеры для микротомных лезвий.
20.Привод ножной.
21.Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22.Блок для хранения гистологических срезов.
23.Криоприставка CN 30.
24.Заливочные формы (стартовый набор).
25.Адаптеры для микротомных лезвий.
26.Футляр для микротомных ножей.
27.Предметные стекла (стартовый набор).
28.Покровные стекла (стартовый набор).
29.Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30.Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31.Кольца заливочные (стартовый набор).
32.Парафин (стартовый набор).
33.Осветитель специальный.
34.Чехол пылезащитный.
35.Очиститель от парафина Para/Gard.
36.Маркер специальный.
37.Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
27.11.2008
94 4330
—