ФСЗ 2008/02970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
Производители:
1. MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Место производства:
1. Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
Производители:
1. MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Место производства:
1. Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02970
Дата РУ
13.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4518
Изготовитель
"МИКРОМ Интернешнл ГмбХ", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
20.12.2023
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
07.12.2022
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
25.10.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 4330
270120
"Микротом для лабораторных исследований НМ 325 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"1.Держатель микротомных ножей с адаптером.
2.Держатель микротомных лезвий.
3.Держатель образцов стандартный.
4.Держатель кассет стандартный.
5.Система переноса срезов (STS).
6.Вставка тримминговая.
7.Держатель для пленочных образцов.
8.Крепление для увеличительного стекла.
9.Увеличитель широкопольный.
10.Источник холодного света KL200.
11.Световод гистологический.
12.Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13.Лоток для набора инструментов.
14.Устройство для ручного привода.
15.Устройство для выравнивания предметных столиков.
16.Устройство для защиты рук.
17.Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18.Ножи микротомные (стартовый набор).
19.Адаптеры для микротомных лезвий.
20.Привод ножной.
21.Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22.Блок для хранения гистологических срезов.
23.Криоприставка CN 30.
24.Заливочные формы (стартовый набор).
25.Адаптеры для микротомных лезвий.
26.Футляр для микротомных ножей.
27.Предметные стекла (стартовый набор).
28.Покровные стекла (стартовый набор).
29.Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30.Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31.Кольца заливочные (стартовый набор).
32.Парафин (стартовый набор).
33.Осветитель специальный.
34.Чехол пылезащитный.
35.Очиститель от парафина Para/Gard.
36.Маркер специальный.
37.Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
27.11.2008
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)