ФСЗ 2008/02947

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02947

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом- простата-специфичный антиген (PSA);
- простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free);
- СА-125;
- СА-242;
- СА 15-3;
- СА 19-9;
- NSE;
- CEA;
- AFP;
- S-100;
- SCC.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02947

Дата РУ

10.04.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76951

Заявитель

АО "БиоХимМак Диагностика"

Фактический адрес заявителя

119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3

Юридический адрес заявителя

119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3

Изготовитель

"Фуджиребио Диагностикс АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-43153 Mölndal, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-43153 Mölndal, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-431 53 Mölndal, Sweden. 2. Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

106840

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - S-100;

Таблица пуста

221440

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - SCC.

Таблица пуста

159140

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА-125;

Таблица пуста

116740

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - AFP;

Таблица пуста

189480

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - CEA;

Таблица пуста

244880

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - NSE;

Таблица пуста

206560

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген (PSA);

Таблица пуста

100140

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free);

Таблица пуста

158730

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА 15-3;

Таблица пуста

158880

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА 19-9;

Таблица пуста

197820

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА-242;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом- простата-специфичный антиген (PSA) (вид 206560); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free) (вид 100140); - СА-125 (вид 159140); - СА-242; - СА 15-3 (вид 158730); - СА 19-9 (вид 158880); - NSE (вид 244880); - CEA (вид 189480); - AFP (вид 116740); - S-100 (вид 106840); - SCC (вид 221440).

ФСЗ 2008/02947

07.09.2016

ЗАО "БиоХимМак"

93 9816

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген (PSA); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free); - СА-125; - СА-242; - СА 15-3; - СА 19-9; - NSE; - CEA; - AFP; - S-100; - SCC.

ФСЗ 2008/02947

19.11.2008

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)