ФСЗ 2008/02947

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02947

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом- простата-специфичный антиген (PSA) (вид 206560);
- простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free) (вид 100140);
- СА-125 (вид 159140);
- СА-242;
- СА 15-3 (вид 158730);
- СА 19-9 (вид 158880);
- NSE (вид 244880);
- CEA (вид 189480);
- AFP (вид 116740);
- S-100 (вид 106840);
- SCC (вид 221440).

Номер РУ

ФСЗ 2008/02947

Дата РУ

07.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17115

Заявитель

ЗАО "БиоХимМак"

Фактический адрес заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Изготовитель

"Фуджиребио Диагностикс АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

106840

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - S-100 (вид 106840);

Таблица пуста

221440

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - SCC (вид 221440).

Таблица пуста

159140

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА-125 (вид 159140);

Таблица пуста

116740

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - AFP (вид 116740);

Таблица пуста

189480

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - CEA (вид 189480);

Таблица пуста

244880

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - NSE (вид 244880);

Таблица пуста

206560

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген (PSA) (вид 206560);

Таблица пуста

100140

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free) (вид 100140);

Таблица пуста

158730

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА 15-3 (вид 158730);

Таблица пуста

158880

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА 19-9 (вид 158880);

Таблица пуста

197820

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - СА-242;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом- простата-специфичный антиген (PSA); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free); - СА-125; - СА-242; - СА 15-3; - СА 19-9; - NSE; - CEA; - AFP; - S-100; - SCC.

ФСЗ 2008/02947

10.04.2024

АО "БиоХимМак Диагностика"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген (PSA); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free); - СА-125; - СА-242; - СА 15-3; - СА 19-9; - NSE; - CEA; - AFP; - S-100; - SCC.

ФСЗ 2008/02947

19.11.2008

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)