ФСЗ 2008/02943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Набор цемента стоматологического Total Сem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным
А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов;
10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального
смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания;
1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов;
10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального
смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания;
1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02943
Дата РУ
20.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67221
Заявитель
ООО "ПКП АЛВИК"
Фактический адрес заявителя
192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес заявителя
192029, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Изготовитель
"ИТЕНА КЛИНИКАЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ITENA CLINICAL, Central Parc, Batiment B 97 Allée De La Louve 93420 Villepinte FR, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Набор цемента стоматологического Total Cem
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Набор цемента стоматологического Total Сem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным
А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов;
10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального
смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания;
1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
ФСЗ 2008/02943
02.07.2021
ООО «ПКП АЛВИК»
21.20.24.180
см. приложение
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Набор цемента стоматологического Total Cem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания;
1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
ФСЗ 2008/02943
06.02.2020
ООО «ПКП АЛВИК»
32.50.50.190
см. приложение
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Набор цемента стоматологического Total Cem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания; 1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс": 2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро": 1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс": 1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
ФСЗ 2008/02943
19.11.2008
"ИТЕНА с.а.с."
93 9172
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)