ФСЗ 2008/02943
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Набор цемента стоматологического Total Cem
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143320
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Набор цемента стоматологического Total Сem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным
А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов;
10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального
смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания;
1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
ФСЗ 2008/02943
20.10.2022
ООО "ПКП АЛВИК"
21.20.24.180
см. приложение
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Набор цемента стоматологического Total Cem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания;
1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс":
2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро":
1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс":
1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
ФСЗ 2008/02943
06.02.2020
ООО «ПКП АЛВИК»
32.50.50.190
см. приложение
Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Набор цемента стоматологического Total Cem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания; 1 бумажный блок для смешивания.
3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс": 2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок.
4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро": 1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок.
5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс": 1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок.
6. Принадлежности:
- типсы для смешивания;
- бумажный блок для смешивания;
- лопатки для смешивания;
- смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).
ФСЗ 2008/02943
19.11.2008
"ИТЕНА с.а.с."
93 9172
—