ФСЗ 2008/02908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl:
1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
II. Организация-изготовитель:
- EKF Diagnostyka Sp. z o.o., Generala Smolénskiego 110, PL 30-499 Kraków, Poland.
1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
II. Организация-изготовитель:
- EKF Diagnostyka Sp. z o.o., Generala Smolénskiego 110, PL 30-499 Kraków, Poland.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02908
Дата РУ
20.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45231
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197450
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197450
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
ФСЗ 2008/02908
27.12.2017
ООО "ЕКФ-диагностика"
32.50.50.000
261330
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
ФСЗ 2008/02908
11.04.2017
ООО "ЕКФ-диагностика"
93 9800
261330
Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1мл норма и 1х1мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1ml norm, 1x1ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3х3х1мл - Control level 3 3x3x1ml.
9. Пробирки 1,5мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 1,5ml 1x1000 pcs.
10. Пробирки 2мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 2ml 1x1000 pcs.
ФСЗ 2008/02908
10.11.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)