ФСЗ 2008/02908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02908
Дата РУ
27.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26725
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес заявителя
117648, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
261330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. EKF-Diagnostyka Spolka z о.о., Ul. Kazimierza Wielkiego 58, 32-400 Myslenice, Poland.
2. EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261330
Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
ФСЗ 2008/02908
11.04.2017
ООО "ЕКФ-диагностика"
93 9800
261330
Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl:
1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml.
9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs.
10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs.
II. Организация-изготовитель:
- EKF Diagnostyka Sp. z o.o., Generala Smolénskiego 110, PL 30-499 Kraków, Poland.
ФСЗ 2008/02908
20.04.2011
93 9800
—
Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs.
2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1мл норма и 1х1мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1ml norm, 1x1ml high.
3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs.
4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups.
5. Моющий раствор 5 х 30мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups.
6. Капилляры 20мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20mkl 10 x 100 pcs.
7. Капилляры 10мкл Na-гепаринизированные 10х100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10mkl 10 x 100 pcs.
8. Трехуровневый контроль 3х3х1мл - Control level 3 3x3x1ml.
9. Пробирки 1,5мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 1,5ml 1x1000 pcs.
10. Пробирки 2мл с замком 1х1000 шт. - Safe lock tubes 2ml 1x1000 pcs.
ФСЗ 2008/02908
10.11.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)