ФСЗ 2008/02848

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02848

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы тазобедренного сустава, в комплекте и отдельно:
1. Имплантаты нецементируемые:
1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру:
- стандартный SL-PLUS Standard;
- латерализованный SL-PLUS Lateral;
- стандартный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Standard w/ Ti/HA;
- латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Lateral w/ Ti/HA;
- стандартный SLR-PLUS Standard;
- латерализованный SLR-PLUS Lateral;
- стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Standard w/ Ti/HA;
- латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Lateral w/ Ti/HA;
- стандартный UNI-Stem;
- бедренные компоненты SBG левые и правые.
1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые:
- стандартный BICON-PLUS Standard;
- для разреженной кости BICON-PLUS Porose;
- без отверстий EP-Fit-PLUS Ti-Plasma;
- с отверстиями EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option;
- ревизионные EP-FIT PLUS Ti-Plasma Multiholes;
- без отверстий с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma/HA;
- с отверстиями с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option/HA;
- ацетабулярный компонент стандартный (без отверстий) MPF;
- ацетабулярный компонент MPF Trio (3 отверстия);
- ацетабулярный компонент ревизионный MPF;
- H-I Cup.
1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS, H-I Cup и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения.
Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS, MPF и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения.
Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов, стерильные и нестерильные.
1.4. Головки шаровидные металлические и керамические диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм:
- металлическая Endocast SL;
- металлическая IMG-30;
- металлическая IMG-316;
- металлическая PLUSMET;
- керамическая Biolox forte;
- керамическая Biolox delta;
- фрактурная Fracture Head;
- биполярная Bipolar Head.
1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG, CCG-GF):
- стабилизатор Stabilisator;
- серкляжная лента без фиксирующих шипов Cerclage Band;
- серкляжная лента с двумя шипами Cerclage Band with spikes.
Фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS-Nail, IP-XXS-Nail, IP-XSL-Nail, спицы Киршнера Kirschner Wire, винты компрессионные Compression Screw.
2. Имплантаты цементируемые:
2.1. Бедренные компоненты цементируемые:
- стандартные CS-PLUS;
- ревизионные CSL-PLUS Revision;
- первичные CPS-PLUS;
- ревизионные CPS-PLUS Revision;
- центраторы CPS-PLUS Centraliser.
2.2. Ацетабулярные компоненты PE-PLUS.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02848

Дата РУ

03.12.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o37466

Изготовитель

"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария

Фактический адрес изготовителя

Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный SL-PLUS Standard

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: латерализованный SL-PLUS Lateral

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLPLUS Standard w TiHA

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLPLUS Lateral w TiHA

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный SLRPLUS Standard

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: латерализованный SLRPLUS Lateral

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLRPLUS Standard w TiHA

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLRPLUS Lateral w TiHA

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный UNIStem

Таблица пуста

272820

1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: бедренные компоненты SBG левые и правые

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: стандартный BICON-PLUS Standard

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: для разреженной кости BICON-PLUS Porose

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: без отверстий EP-Fit-PLUS Ti-Plasma

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: с отверстиями EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: ревизионные EP-FIT PLUS Ti-Plasma Multiholes

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: без отверстий с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma/HA

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: с отверстиями с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option/HA

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: ацетабулярный компонент стандартный (без отверстий) MPF

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: ацетабулярный компонент MPF Trio (3 отверстия)

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: ацетабулярный компонент ревизионный MPF

Таблица пуста

321750

1. Имплантаты нецементируемые:1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: H-I Cup

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для чашек H-I Cup: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 22 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 28 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 32 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши для головок диаметром 36 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит MPF: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 22 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 28 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 32 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

141740

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: стандартные: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: стандартные: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: стандартные: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: противовывиховые: полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: противовывиховые: керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: противовывиховые: металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

290010

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: усиленные:полиэтилен (PE)

Таблица пуста

218470

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: усиленные:керамика (cer)

Таблица пуста

213920

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Вкладыши полиэтиленовые для головок диаметром 36 мм: усиленные:металл (met) для различных пар трения

Таблица пуста

245970

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов: стерильные

Таблица пуста

245970

1. Имплантаты нецементируемые: 1.3. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов: нестерильные

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 22 мм: металлическая Endocast SL

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 22 мм: металлическая IMG-30

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 22 мм: металлическая IMG-316

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 22 мм: металлическая PLUSMET

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 28 мм: металлическая Endocast SL

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 28 мм: металлическая IMG-30

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 28 мм: металлическая IMG-316

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 28 мм: металлическая PLUSMET

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 32 мм:металлическая Endocast SL

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 32 мм:металлическая IMG-30

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 32 мм:металлическая IMG-316

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 32 мм:металлическая PLUSMET

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 36мм:металлическая Endocast SL

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 36мм:металлическая IMG-30

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 36мм:металлическая IMG-316

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные металлические диаметром 36мм:металлическая PLUSMET

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 22 мм: керамическая Biolox forte

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 22 мм: керамическая Biolox delta

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 22 мм: фрактурная Fracture Head

Таблица пуста

259710

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 22 мм: биполярная Bipolar Head

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 28 мм: керамическая Biolox forte

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 28 мм: керамическая Biolox delta

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 28 мм: фрактурная Fracture Head

Таблица пуста

259710

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 28 мм: биполярная Bipolar Head

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 32 мм: керамическая Biolox forte

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 32 мм: керамическая Biolox delta

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 32 мм: фрактурная Fracture Head

Таблица пуста

259710

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 32 мм: биполярная Bipolar Head

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 36мм: керамическая Biolox forte

Таблица пуста

218480

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 36мм: керамическая Biolox delta

Таблица пуста

213910

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 36мм: фрактурная Fracture Head

Таблица пуста

259710

1. Имплантаты нецементируемые:1.4. Головки шаровидные керамические диаметром 36мм: биполярная Bipolar Head

Таблица пуста

245700

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG): стабилизатор Stabilisator

Таблица пуста

245840

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG): серкляжная лента без фиксирующих шипов Cerclage Band

Таблица пуста

245840

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG): серкляжная лента с двумя шипами Cerclage Band with spikes

Таблица пуста

245700

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу ( CCG-GF): стабилизатор Stabilisator

Таблица пуста

245840

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу ( CCG-GF): серкляжная лента без фиксирующих шипов Cerclage Band

Таблица пуста

245840

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу ( CCG-GF): серкляжная лента с двумя шипами Cerclage Band with spikes

Таблица пуста

245700

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксаторы костей Gliding Nail

Таблица пуста

245700

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксаторы костей IP-XS-Nail

Таблица пуста

245700

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксаторы костей IP-XXS-Nail

Таблица пуста

245700

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Фиксаторы костей IP-XSL-Nail

Таблица пуста

245840

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Спицы Киршнера Kirschner Wire

Таблица пуста

245510

1. Имплантаты нецементируемые:1.5. Винты компрессионные Compression Screw

Таблица пуста

129140

2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: стандартные CS-PLUS

Таблица пуста

273730

2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: ревизионные CSL-PLUS Revision

Таблица пуста

129140

2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: первичные CPS-PLUS

Таблица пуста

273730

2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: ревизионные CPS-PLUS Revision

Таблица пуста

326760

2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: центраторы CPS-PLUS Centraliser

Таблица пуста

165410

2. Имплантаты цементируемые: 2.2. Ацетабулярные компоненты PE-PLUS.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного суставаЭндопротезы тазобедренного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: - стандартный SL-PLUS Standard (вид 272820); - латерализованный SL-PLUS Lateral (вид 272820); - стандартный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Standard w/ Ti/HA (вид 272820); - латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Lateral w/ Ti/HA (вид 272820); - стандартный SLR-PLUS Standard (вид 272820); - латерализованный SLR-PLUS Lateral (вид 272820); - стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Standard w/ Ti/HA (вид 272820); - латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Lateral w/ Ti/HA (вид 272820); - стандартный UNI-Stem; - бедренные компоненты SBG левые и правые. 1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: - стандартный BICON-PLUS Standard (вид 114130); - для разреженной кости BICON-PLUS Porose (вид 114130); - без отверстий EP-Fit-PLUS Ti-Plasma; - с отверстиями EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option; - ревизионные EP-FIT PLUS Ti-Plasma Multiholes; - без отверстий с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma/HA; - с отверстиями с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option/HA; - ацетабулярный компонент стандартный (без отверстий) MPF; - ацетабулярный компонент MPF Trio (3 отверстия); - ацетабулярный компонент ревизионный MPF; - H-I Cup. 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS, H-I Cup и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные (вид 141740), противовывиховые (вид 290010), усиленные (вид 290010), из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer) (вид 218470), металл (met) для различных пар трения. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS, MPF и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов, стерильные и нестерильные. 1.4. Головки шаровидные металлические и керамические диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: - металлическая Endocast SL (вид 213910); - металлическая IMG-30 (вид 213910); - металлическая IMG-316 (вид 213910); - металлическая PLUSMET (вид 213910); - керамическая Biolox forte (вид 218480); - керамическая Biolox delta (вид 218480); - фрактурная Fracture Head (вид 213910); - биполярная Bipolar Head (вид 259710). 1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG, CCG-GF): - стабилизатор Stabilisator; - серкляжная лента без фиксирующих шипов Cerclage Band; - серкляжная лента с двумя шипами Cerclage Band with spikes. Фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS-Nail, IP-XXS-Nail, IP-XSL-Nail, спицы Киршнера Kirschner Wire, винты компрессионные Compression Screw. 2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: - стандартные CS-PLUS (вид 129140); - ревизионные CSL-PLUS Revision (вид 129140); - первичные CPS-PLUS; - ревизионные CPS-PLUS Revision; - центраторы CPS-PLUS Centraliser. 2.2. Ацетабулярные компоненты PE-PLUS (вид 165410).

ФСЗ 2008/02848

07.05.2018

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

ФСЗ 2008/02848

16.02.2017

ООО "Смит энд Нефью"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы тазобедренного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: - стандартный SL-PLUS Standard; - латерализованный SL-PLUS Lateral; - стандартный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Standard w/ Ti/HA; - латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Lateral w/ Ti/HA; - стандартный SLR-PLUS Standard; - латерализованный SLR-PLUS Lateral; - стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Standard w/ Ti/HA; - латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Lateral w/ Ti/HA; - стандартный UNI-Stem; - бедренные компоненты SBG левые и правые. 1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые: - стандартный BICON-PLUS Standard; - для разреженной кости BICON-PLUS Porose; - без отверстий EP-Fit-PLUS Ti-Plasma; - с отверстиями EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option; - ревизионные EP-FIT PLUS Ti-Plasma Multiholes; - без отверстий с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma/HA; - с отверстиями с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option/HA; - ацетабулярный компонент стандартный (без отверстий) MPF; - ацетабулярный компонент MPF Trio (3 отверстия); - ацетабулярный компонент ревизионный MPF; - H-I Cup. 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS, H-I Cup и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения. Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS, MPF и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения. Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов, стерильные и нестерильные. 1.4. Головки шаровидные металлические и керамические диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: - металлическая Endocast SL; - металлическая IMG-30; - металлическая IMG-316; - металлическая PLUSMET; - керамическая Biolox forte; - керамическая Biolox delta; - фрактурная Fracture Head; - биполярная Bipolar Head. 1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG, CCG-GF): - стабилизатор Stabilisator; - серкляжная лента без фиксирующих шипов Cerclage Band; - серкляжная лента с двумя шипами Cerclage Band with spikes. Фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS-Nail, IP-XXS-Nail, IP-XSL-Nail, спицы Киршнера Kirschner Wire, винты компрессионные Compression Screw. 2. Имплантаты цементируемые: 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: - стандартные CS-PLUS; - ревизионные CSL-PLUS Revision; - первичные CPS-PLUS; - ревизионные CPS-PLUS Revision; - центраторы CPS-PLUS Centraliser. 2.2. Ацетабулярные компоненты PE-PLUS.

ФСЗ 2008/02848

28.10.2008

93 9818

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)