ФСЗ 2008/02847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы коленного сустава1. Эндопротез коленного сустава RT-PLUS:
1.1. Компоненты бедренные RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- компонент бедренный RT-Plus, моноблок, левый/правый, размеры: 2, 4, 6, 8, 10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
1.2. Компоненты большеберцовые RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- компонент большеберцовый RT-Plus, моноблок, размеры: 2, 4, 6, 8, 10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
1.3. Блоки большеберцовые RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- блок большеберцовый RT-Plus, размеры: 2/10 мм, 4/10 мм, 6/10 мм, 8/10 мм,
10/10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Компоненты бедренные RT-Plus Modular модульные, в составе, варианты исполнения:
- компонент бедренный RT-Plus Modular модульный, левый/правый, размеры: 2, 4, 6, 8,
10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.2. Компоненты большеберцовые RT-Plus Modular модульные, в составе, варианты исполнения:
- компонент большеберцовый RT-Plus Modular модульный, размеры: 2, 4, 6, 8, 10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.3. Блоки бедренные RT-Plus Modular дистальные, в составе, варианты исполнения:
- блок бедренный RT-Plus Modular, дистальный, размеры: 2/ 5 мм; 2/ 10 мм; 2/ 15 мм;
4/ 5 мм; 4/ 10 мм; 4/ 15 мм; 6/ 5 мм; 6/ 10 мм; 6/ 15 мм; 8/ 5 мм; 8/ 10 мм; 8/ 15 мм; 10/ 5 мм; 10/ 10 мм; 10/ 15 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.4. Блоки бедренные RT-Plus Modular задние, в составе, варианты исполнения:
- блок бедренный RT-Plus Modular, задний, размеры: 2/ 5 мм; 2/ 10 мм; 4/ 5 мм; 4/ 10 мм;
6/ 5 мм; 6/ 10 мм; 8/ 5 мм; 8/ 10 мм; 10/ 5 мм; 10/ 10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.5. Блоки большеберцовые RT-Plus Modular, в составе, варианты исполнения:
- блок большеберцовый RT-Plus Modular, размеры: 2/ 5 мм; 2/ 10 мм; 4/ 5 мм; 4/ 10 мм;
6/ 5 мм; 6/ 10 мм; 8/ 5 мм; 8/ 10 мм; 10/ 5 мм; 10/ 10 мм;
левый-латеральный / правый-медиальный, размер 2/ 15 мм; 4/ 15 мм; 6/ 15 мм; 8/ 15 мм; 10/ 15 мм;
правый-латеральный / левый-медиальный, размер 2/ 15 мм; 4/ 15 мм; 6/ 15 мм; 8/ 15 мм; 10/ 15 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.6. Стержни прямые RT-Plus Modular удлиняющие, бесцементные, в составе, варианты исполнения:
- стержень прямой RT-Plus Modular удлиняющий, бесцементный, размеры:
Ø 10 /95 мм, Ø 12 /95 мм, Ø 14 /95 мм, Ø 16/ 95 мм, Ø 12 /120 мм, Ø 14 /120 мм, Ø 16 /120 мм, Ø 18 /120 мм, Ø 20 /120 мм, Ø 12 /160 мм, Ø 14 /160 мм, Ø 16/ 160 мм, Ø 18 /160 мм,
Ø 20 /160 мм, Ø 12 /200 мм, Ø 14 /200 мм, Ø 16 /200 мм, Ø 18 /200 мм, Ø 20 /200 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.7. Стержни большеберцовые RT-Plus Modular удлиняющие бесцементные с офсетом,
в составе, варианты исполнения:
- стержень большеберцовый RT-Plus Modular удлиняющий, бесцементный с офсетом,
3,75 мм, размеры: Ø 10 /95 мм, Ø 12 /95 мм, Ø 14 /95 мм, Ø 16/95 мм,Ø 12 /120 мм,
Ø 14 /120 мм, Ø 16 /120 мм, Ø 18 /120 мм, Ø 20 /120 мм, Ø 12 /160 мм, Ø 14 /160 мм,
Ø 16 / 160 мм, Ø 18 /160 мм, Ø 20 /160 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.8. Стержни RT-Plus Modular удлиняющие цементные, в составе, варианты исполнения:
- стержень удлиняющий RT-Plus Modular, цементный, размеры: 95 мм, 120 мм,
160 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.9. Комплект фиксирующих винтов и скоб RT-Plus Modular, в составе:
- скоба вкладыша большеберцового - 1 шт.;
- винт стержня - 1 шт.;
- винт блока большеберцового - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
3. Вкладыши большеберцовые RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- вкладыш большеберцовый RT-Plus, размеры: 2/8 мм, 2/11 мм, 2/14 мм, 4/8 мм, 4/11 мм, 4/14 мм, 6/8 мм, 6/11 мм, 6/14 мм, 8/8 мм, 8/11 мм, 8/14 мм, 10/8 мм, 10/11 мм,
10/14 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
4. Надколенники TC-Plus/RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- надколенник TC-Plus/ RT-Plus, размеры: Ø 26/10 мм, Ø 29/10 мм, Ø 32/10 мм,
Ø 35/10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
1.1. Компоненты бедренные RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- компонент бедренный RT-Plus, моноблок, левый/правый, размеры: 2, 4, 6, 8, 10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
1.2. Компоненты большеберцовые RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- компонент большеберцовый RT-Plus, моноблок, размеры: 2, 4, 6, 8, 10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
1.3. Блоки большеберцовые RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- блок большеберцовый RT-Plus, размеры: 2/10 мм, 4/10 мм, 6/10 мм, 8/10 мм,
10/10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Компоненты бедренные RT-Plus Modular модульные, в составе, варианты исполнения:
- компонент бедренный RT-Plus Modular модульный, левый/правый, размеры: 2, 4, 6, 8,
10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.2. Компоненты большеберцовые RT-Plus Modular модульные, в составе, варианты исполнения:
- компонент большеберцовый RT-Plus Modular модульный, размеры: 2, 4, 6, 8, 10 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.3. Блоки бедренные RT-Plus Modular дистальные, в составе, варианты исполнения:
- блок бедренный RT-Plus Modular, дистальный, размеры: 2/ 5 мм; 2/ 10 мм; 2/ 15 мм;
4/ 5 мм; 4/ 10 мм; 4/ 15 мм; 6/ 5 мм; 6/ 10 мм; 6/ 15 мм; 8/ 5 мм; 8/ 10 мм; 8/ 15 мм; 10/ 5 мм; 10/ 10 мм; 10/ 15 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.4. Блоки бедренные RT-Plus Modular задние, в составе, варианты исполнения:
- блок бедренный RT-Plus Modular, задний, размеры: 2/ 5 мм; 2/ 10 мм; 4/ 5 мм; 4/ 10 мм;
6/ 5 мм; 6/ 10 мм; 8/ 5 мм; 8/ 10 мм; 10/ 5 мм; 10/ 10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.5. Блоки большеберцовые RT-Plus Modular, в составе, варианты исполнения:
- блок большеберцовый RT-Plus Modular, размеры: 2/ 5 мм; 2/ 10 мм; 4/ 5 мм; 4/ 10 мм;
6/ 5 мм; 6/ 10 мм; 8/ 5 мм; 8/ 10 мм; 10/ 5 мм; 10/ 10 мм;
левый-латеральный / правый-медиальный, размер 2/ 15 мм; 4/ 15 мм; 6/ 15 мм; 8/ 15 мм; 10/ 15 мм;
правый-латеральный / левый-медиальный, размер 2/ 15 мм; 4/ 15 мм; 6/ 15 мм; 8/ 15 мм; 10/ 15 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.6. Стержни прямые RT-Plus Modular удлиняющие, бесцементные, в составе, варианты исполнения:
- стержень прямой RT-Plus Modular удлиняющий, бесцементный, размеры:
Ø 10 /95 мм, Ø 12 /95 мм, Ø 14 /95 мм, Ø 16/ 95 мм, Ø 12 /120 мм, Ø 14 /120 мм, Ø 16 /120 мм, Ø 18 /120 мм, Ø 20 /120 мм, Ø 12 /160 мм, Ø 14 /160 мм, Ø 16/ 160 мм, Ø 18 /160 мм,
Ø 20 /160 мм, Ø 12 /200 мм, Ø 14 /200 мм, Ø 16 /200 мм, Ø 18 /200 мм, Ø 20 /200 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.7. Стержни большеберцовые RT-Plus Modular удлиняющие бесцементные с офсетом,
в составе, варианты исполнения:
- стержень большеберцовый RT-Plus Modular удлиняющий, бесцементный с офсетом,
3,75 мм, размеры: Ø 10 /95 мм, Ø 12 /95 мм, Ø 14 /95 мм, Ø 16/95 мм,Ø 12 /120 мм,
Ø 14 /120 мм, Ø 16 /120 мм, Ø 18 /120 мм, Ø 20 /120 мм, Ø 12 /160 мм, Ø 14 /160 мм,
Ø 16 / 160 мм, Ø 18 /160 мм, Ø 20 /160 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.8. Стержни RT-Plus Modular удлиняющие цементные, в составе, варианты исполнения:
- стержень удлиняющий RT-Plus Modular, цементный, размеры: 95 мм, 120 мм,
160 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
2.9. Комплект фиксирующих винтов и скоб RT-Plus Modular, в составе:
- скоба вкладыша большеберцового - 1 шт.;
- винт стержня - 1 шт.;
- винт блока большеберцового - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
3. Вкладыши большеберцовые RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- вкладыш большеберцовый RT-Plus, размеры: 2/8 мм, 2/11 мм, 2/14 мм, 4/8 мм, 4/11 мм, 4/14 мм, 6/8 мм, 6/11 мм, 6/14 мм, 8/8 мм, 8/11 мм, 8/14 мм, 10/8 мм, 10/11 мм,
10/14 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
4. Надколенники TC-Plus/RT-Plus, в составе, варианты исполнения:
- надколенник TC-Plus/ RT-Plus, размеры: Ø 26/10 мм, Ø 29/10 мм, Ø 32/10 мм,
Ø 35/10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 6 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02847
Дата РУ
18.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56313
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew Manufacturing AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.
2. Smith & Nephew Manufacturing AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland.
3. Orchid Orthopedic Switzerland GmbH, Täfernstrasse 39, 5405 Dättwil, Switzerland.
4. MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany.
5. Ortek AG, Industrie Nord 5, 5634 Merenschwand, Schweiz.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104120
Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
1. Эндопротез коленного сустава RT-PLUS: 1.1. Компоненты бедренные RT-Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
1. Эндопротез коленного сустава RT-PLUS: 1.2. Компоненты большеберцовые RT-Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
1. Эндопротез коленного сустава RT-PLUS: 1.3. Блоки большеберцовые RT-Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.1. Компоненты бедренные RT-Plus Modular модульные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.2. Компоненты большеберцовые RT-Plus Modular модульные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.3. Блоки бедренные RT-Plus Modular дистальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.4. Блоки бедренные RT-Plus Modular задние
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.5. Блоки большеберцовые RT-Plus Modular
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.6. Стержни прямые RT-Plus Modular удлиняющие, бесцементные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.7. Стержни большеберцовые RT-Plus Modular удлиняющие бесцементные с офсетом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328090
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.8. Стержни RT-Plus Modular удлиняющие цементные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
2. Эндопротез коленного сустава модульный RT-PLUS Modular: 2.9. Комплект фиксирующих винтов и скоб RT-Plus Modular
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
3. Вкладыши большеберцовые RT-Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
4. Надколенники TC-Plus/RT-Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы коленного суставаЭндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:
1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:
1.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910).
1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960).
1.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert (вид 120470).
1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390).
2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910).
2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960).
2.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390).
2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.
2.7. Ножки цементируемые (вид 328090) и нецементируемые (вид 328090).
3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS:
3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910).
3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960).
3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. (вид 128910)
3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert (вид 120470).
3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией (вид 120470).
3.6. Винты костные стерильные и нестерильные (вид 245970).
3.7. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:
4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component (вид 128910).
4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component (вид 128960).
4.3. Большеберцовый вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert (вид 120470).
5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:
5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component (вид 129150).
5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back (вид 129120).
5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert (вид 241970).
5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly (вид 129160).
6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:
6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910)
6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960).
6.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent (вид 120470).
6.5. Компенсаторы (вид 109390).
6.6. Ножки (вид 328090).
7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:
7.1. Бедренные компоненты (вид 128910).
7.2. Вкладыши большеберцовые (вид 120470).
7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
ФСЗ 2008/02847
19.09.2017
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.22.110
см. приложение
Эндопротезы коленного суставаЭндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:
1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:
1.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910).
1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960).
1.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert (вид 120470).
1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390).
2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910).
2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component (вид 128960).
2.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390).
2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.
2.7. Ножки цементируемые (вид 328090) и нецементируемые (вид 328090).
3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS:
3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910).
3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960).
3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. (вид 128910)
3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert (вид 120470).
3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией (вид 120470).
3.6. Винты костные стерильные и нестерильные (вид 245970).
3.7. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:
4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component (вид 128910).
4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component (вид 128960).
4.3. Большеберцовый вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert (вид 120470).
5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:
5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component (вид 129150).
5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back (вид 129120).
5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert (вид 241970).
5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly (вид 129160).
6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:
6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910)
6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960).
6.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440).
6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent (вид 120470).
6.5. Компенсаторы (вид 109390).
6.6. Ножки (вид 328090).
7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:
7.1. Бедренные компоненты (вид 128910).
7.2. Вкладыши большеберцовые (вид 120470).
7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
ФСЗ 2008/02847
21.11.2016
ООО "Смит энд Нефью"
94 4480
см. приложение
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:
1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:
1.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component.
1.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component.
2.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.
2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые.
3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS:
3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S.
3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert.
3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией.
3.6. Винты костные стерильные и нестерильные.
3.7. Надколенные чашечки Patellar Component.
4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:
4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component.
4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component.
4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert.
5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:
5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component.
5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back.
5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert.
5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly.
6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:
6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
6.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent.
6.5. Компенсаторы.
6.6. Ножки.
7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:
7.1. Бедренные компоненты.
7.2. Вкладыши большеберцовые.
7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
ФСЗ 2008/02847
03.12.2008
94 4480
—
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:
1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:
1.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component.
1.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component.
2.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.
2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые.
3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS:
3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S.
3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert.
3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией.
3.6. Винты костные стерильные и нестерильные.
3.7. Надколенные чашечки Patellar Component.
4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:
4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component.
4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component.
4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert.
5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:
5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component.
5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back.
5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert.
5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly.
6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:
6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
6.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent.
6.5. Компенсаторы.
6.6. Ножки.
7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:
7.1. Бедренные компоненты.
7.2. Вкладыши большеберцовые.
7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
ФСЗ 2008/02847
28.10.2008
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)