ФСЗ 2008/02789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02789
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX DC:
1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP).
2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE).
3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD).
4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY).
5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET).
6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY).
7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA).
8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION).
9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA).
10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD).
11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD).
12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD).
13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02789
Дата РУ
28.10.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38188
Заявитель
ООО "Биомапас"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Изготовитель
«Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия
Фактический адрес изготовителя
«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic
Юридический адрес изготовителя
«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy
2. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
28.11.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
31.01.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)