ФСЗ 2008/02771

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02771

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit). 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit). 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit). 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit). 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit). 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit). 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit). 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit).

Номер РУ

ФСЗ 2008/02771

Дата РУ

09.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89540

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit).

Таблица пуста

163610

2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit).

Таблица пуста

137960

3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit).

Таблица пуста

153340

4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit).

Таблица пуста

217820

5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit).

Таблица пуста

251180

6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit).

Таблица пуста

286070

7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit).

Таблица пуста

136990

8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit). 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit). 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit). 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit). 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit). 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit). 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit). 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit).

ФСЗ 2008/02771

15.12.2020

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) (см.Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0): 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit). 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit). 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit). 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit). 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit). 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit). 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit). 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit). II. Организация-изготовитель: - Cepheid AB, P.O. Box 20045 SE-161 02 Bromma, Sweden.

ФСЗ 2008/02771

23.10.2008

ЗАО "Рош-Москва"

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)