ФСЗ 2008/02771

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02771

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) (см.Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0): 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit). 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit). 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit). 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit). 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit). 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit). 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit). 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit). II. Организация-изготовитель: - Cepheid AB, P.O. Box 20045 SE-161 02 Bromma, Sweden.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02771

Дата РУ

23.10.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o38024

Заявитель

ЗАО "Рош-Москва"

Фактический адрес заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Фактический адрес изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit).

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0): 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit). 2. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit). 3. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit). 4. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit). 5. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit). 6. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit). 7. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit). 8. Набор красителей (LW Color Compensation Kit).

ФСЗ 2008/02771

15.12.2020

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)