ФСЗ 2008/02769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02769
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностямиI. Камера дезинфекционная паровая DGM, исполнения: DGM - 2000, DGM - 3000, DGM - 5000:
1. Камера стерилизационно-дезинфекционная.
2. Дверь инспекционная.
3. Дверь стерилизационной камеры.
4. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации.
5. Компрессор.
6. Насос вакуумный.
7. Насос гидравлический.
8. Насос циркуляционный.
9. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора.
10. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора.
11. Парогенератор медицинский с принадлежностями.
12. Привод двери.
II. Принадлежности:
1. Картриджи к принтеру.
2. Клапан воздушный электромагнитный.
3. Клапан гидравлический.
4. Клапан пневматический.
5. Клапан дренажный.
6. Клапан редукционный.
7. Клапан аварийного сброса высокого давления.
8. Клапан предохранительный.
9. Клапан управляющий.
10. Клапан рабочий.
11. Клапан-регулятор.
12. Клапан запорный.
13. Клапан угловой.
14. Клапан впрыска.
15. Клапан с пневматическим приводом.
16. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
17. Клапан соленоидный основной.
18. Клапан обратный.
19. Клапан шаровой.
20. Клапан контрольный.
21. Клапан безвозвратный.
22. Коробка стерилизационная.
23. Корзинка загрузочная.
24. Платы управления электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные, карты памяти (E-prom).
25. Программное обеспечение.
26. Принтер для распечатки данных процесса.
27. Принтер специальный медицинский.
28. Приемный механизм принтера специального.
29. Стол-тележка с полками.
30. Тележка загрузочная.
31. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые.
32. Тележка сортировочная.
33. Тележка закрытая.
34. Чехол съемный.
35. Фильтры: воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
36. Элемент электронагревательный воздушный, гидравлический, проточный.
37. Электроды уровня воды.
1. Камера стерилизационно-дезинфекционная.
2. Дверь инспекционная.
3. Дверь стерилизационной камеры.
4. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации.
5. Компрессор.
6. Насос вакуумный.
7. Насос гидравлический.
8. Насос циркуляционный.
9. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора.
10. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора.
11. Парогенератор медицинский с принадлежностями.
12. Привод двери.
II. Принадлежности:
1. Картриджи к принтеру.
2. Клапан воздушный электромагнитный.
3. Клапан гидравлический.
4. Клапан пневматический.
5. Клапан дренажный.
6. Клапан редукционный.
7. Клапан аварийного сброса высокого давления.
8. Клапан предохранительный.
9. Клапан управляющий.
10. Клапан рабочий.
11. Клапан-регулятор.
12. Клапан запорный.
13. Клапан угловой.
14. Клапан впрыска.
15. Клапан с пневматическим приводом.
16. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
17. Клапан соленоидный основной.
18. Клапан обратный.
19. Клапан шаровой.
20. Клапан контрольный.
21. Клапан безвозвратный.
22. Коробка стерилизационная.
23. Корзинка загрузочная.
24. Платы управления электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные, карты памяти (E-prom).
25. Программное обеспечение.
26. Принтер для распечатки данных процесса.
27. Принтер специальный медицинский.
28. Приемный механизм принтера специального.
29. Стол-тележка с полками.
30. Тележка загрузочная.
31. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые.
32. Тележка сортировочная.
33. Тележка закрытая.
34. Чехол съемный.
35. Фильтры: воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
36. Элемент электронагревательный воздушный, гидравлический, проточный.
37. Электроды уровня воды.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02769
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66689
Заявитель
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Фактический адрес заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес заявителя
121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Изготовитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, 255086 Zibo, Shandong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
DGM - 2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
DGM - 3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
DGM - 5000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностямиI. Варианты исполнения: DGM-2000, DGM-3000, DGM-5000.
Состав:
1. Камера дезинфекционная паровая - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - не более 6 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок защиты электродвигателя.
2. Блок питания.
3. Датчик давления - не более 2 шт.
4. Датчик давления входного воздуха.
5. Датчик температуры.
6. Клапан аварийного сброса высокого давления - не более 2 шт.
7. Клапан воздушный 15D - не более 4 шт.
8. Клапан воздушный 25D.
9. Клапан воздушный электромагнитный - не более 5 шт.
10. Клапан маятниковый большой.
11. Клапан маятниковый малый - не более 3шт.
12. Клапан обратный - не более 4 шт.
13. Клапан редукционный.
14. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
15. Клапан управляющий.
16. Компрессор WERTHER или REMEZA - не более 3 шт.
17. Насос вакуумный - не более 2 шт.
18. Насос гидравлический SPERONI или SPECK - не более 2 шт.
19. Панель управления - не более 2 шт.
20. Парогенератор для DGM-2000 или DGM-3000/5000 - не более 2 шт.
21. Привод двери - не более 2 шт.
22. Принтер встроенный - не более 2 шт.
23. Тележка загрузочная для DGM-2000, DGM-3000 или DGM-5000 - не более 8 шт.
24. Тележка транспортная для DGM-2000/3000 - не более 8 шт.
25. Фильтр воздушный.
26. Электроды уровня воды.
ФСЗ 2008/02769
29.05.2024
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.12.190
330780
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностямиI. Камера дезинфекционная паровая DGM, исполнения: DGM - 2000, DGM - 3000, DGM - 5000:
1. Камера стерилизационно-дезинфекционная.
2. Дверь инспекционная.
3. Дверь стерилизационной камеры.
4. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации.
5. Компрессор.
6. Насос вакуумный.
7. Насос гидравлический.
8. Насос циркуляционный.
9. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора.
10. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора.
11. Парогенератор медицинский с принадлежностями.
12. Привод двери.
II. Принадлежности:
1. Картриджи к принтеру.
2. Клапан воздушный электромагнитный.
3. Клапан гидравлический.
4. Клапан пневматический.
5. Клапан дренажный.
6. Клапан редукционный.
7. Клапан аварийного сброса высокого давления.
8. Клапан предохранительный.
9. Клапан управляющий.
10. Клапан рабочий.
11. Клапан-регулятор.
12. Клапан запорный.
13. Клапан угловой.
14. Клапан впрыска.
15. Клапан с пневматическим приводом.
16. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
17. Клапан соленоидный основной.
18. Клапан обратный.
19. Клапан шаровой.
20. Клапан контрольный.
21. Клапан безвозвратный.
22. Коробка стерилизационная.
23. Корзинка загрузочная.
24. Платы управления электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные, карты памяти (E-prom).
25. Программное обеспечение.
26. Принтер для распечатки данных процесса.
27. Принтер специальный медицинский.
28. Приемный механизм принтера специального.
29. Стол-тележка с полками.
30. Тележка загрузочная.
31. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые.
32. Тележка сортировочная.
33. Тележка закрытая.
34. Чехол съемный.
35. Фильтры: воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
36. Элемент электронагревательный воздушный, гидравлический, проточный.
37. Электроды уровня воды.
ФСЗ 2008/02769
23.10.2020
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
330780
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Камера дезинфекционная паровая DGM, исполнения: DGM - 2000, DGM - 3000, DGM - 5000:
1. Камера стерилизационно-дезинфекционная.
2. Дверь инспекционная.
3. Дверь стерилизационной камеры.
4. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации.
5. Компрессор.
6. Насос вакуумный.
7. Насос гидравлический.
8. Насос циркуляционный.
9. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора.
10. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора.
11. Парогенератор медицинский с принадлежностями.
12. Привод двери.
II. Принадлежности:
1. Картриджи к принтеру.
2. Клапан воздушный электромагнитный.
3. Клапан гидравлический.
4. Клапан пневматический.
5. Клапан дренажный.
6. Клапан редукционный.
7. Клапан аварийного сброса высокого давления.
8. Клапан предохранительный.
9. Клапан управляющий.
10. Клапан рабочий.
11. Клапан-регулятор.
12. Клапан запорный.
13. Клапан угловой.
14. Клапан впрыска.
15. Клапан с пневматическим приводом.
16. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
17. Клапан соленоидный основной.
18. Клапан обратный.
19. Клапан шаровой.
20. Клапан контрольный.
21. Клапан безвозвратный.
22. Коробка стерилизационная.
23. Корзинка загрузочная.
24. Платы управления электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные, карты памяти (E-prom).
25. Программное обеспечение.
26. Принтер для распечатки данных процесса.
27. Принтер специальный медицинский.
28. Приемный механизм принтера специального.
29. Стол-тележка с полками.
30. Тележка загрузочная.
31. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые.
32. Тележка сортировочная.
33. Тележка закрытая.
34. Чехол съемный.
35. Фильтры: воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
36. Элемент электронагревательный воздушный, гидравлический, проточный.
37. Электроды уровня воды.
ФСЗ 2008/02769
24.10.2008
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)