ФСЗ 2008/02680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах)Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB:
1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT).
2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine).
3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein).
4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).
5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO).
6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST).
7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein).
8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein).
9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin).
10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin).
11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT).
12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin).
13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose).
14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV).
15. Железо. Тест для анализатора (Iron).
16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB).
17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B).
18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene).
19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.
20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G.
21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M.
22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A).
23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B).
24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator).
25. Калий. Тест для анализатора (Potassium).
26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium).
27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride).
28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC).
29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III).
30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones).
31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate).
32. Контрольный раствор. Тест для анализатора.
33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3).
34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4).
35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal).
36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine).
37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC).
38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH).
39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes).
40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol).
41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium).
42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid).
43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV).
44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN).
45. Мультикалибратор. Тест для анализатора.
46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium).
47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes).
48. Протормбин. Тест для анализатора (PT).
49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT).
50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH).
51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF).
52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity.
53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP).
54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal).
55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal).
56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips.
57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides.
58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin.
59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen).
60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen).
61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus).
62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus).
63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase).
64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin).
65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride).
66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase).
67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02680
Дата РУ
21.10.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38115
Изготовитель
«БПС БиоСед срл», Италия
Фактический адрес изготовителя
«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 ? 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя
«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 ? 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT).
2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine).
3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein).
4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).
5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO).
6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST).
7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein).
8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein).
9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin).
10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin).
11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT).
12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin).
13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose).
14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV).
15. Железо. Тест для анализатора (Iron).
16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB).
17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B).
18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene).
19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.
20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G.
21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M.
22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A).
23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B).
24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator).
25. Калий. Тест для анализатора (Potassium).
26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium).
27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride).
28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC).
29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III).
30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones).
31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate).
32. Контрольный раствор. Тест для анализатора.
33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3).
34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4).
35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal).
36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine).
37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC).
38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH).
39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes).
40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol).
41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium).
42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid).
43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV).
44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN).
45. Мультикалибратор. Тест для анализатора.
46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium).
47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes).
48. Протормбин. Тест для анализатора (PT).
49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT).
50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH).
51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF).
52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity.
53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP).
54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal).
55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal).
56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips.
57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides.
58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin.
59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen).
60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen).
61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus).
62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus).
63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase).
64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin).
65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride).
66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase).
67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
ФСЗ 2008/02680
30.09.2016
ООО "ДиаПарк"
93 9817
145640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)