ФСЗ 2008/02680

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02680
Наименование
Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT).
2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine).
3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein).
4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).
5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO).
6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST).
7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein).
8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein).
9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin).
10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin).
11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT).
12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin).
13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose).
14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV).
15. Железо. Тест для анализатора (Iron).
16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB).
17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B).
18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene).
19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.
20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G.
21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M.
22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A).
23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B).
24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator).
25. Калий. Тест для анализатора (Potassium).
26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium).
27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride).
28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC).
29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III).
30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones).
31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate).
32. Контрольный раствор. Тест для анализатора.
33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3).
34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4).
35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal).
36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine).
37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC).
38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH).
39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes).
40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol).
41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium).
42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid).
43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV).
44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN).
45. Мультикалибратор. Тест для анализатора.
46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium).
47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes).
48. Протормбин. Тест для анализатора (PT).
49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT).
50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH).
51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF).
52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity.
53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP).
54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal).
55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal).
56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips.
57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides.
58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin.
59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen).
60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen).
61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus).
62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus).
63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase).
64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin).
65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride).
66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase).
67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02680
Дата РУ
30.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18111
Заявитель
ООО "ДиаПарк"
Фактический адрес заявителя
107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Изготовитель
"БПС БиоСед Срл"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
145640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ВРС BioSed Srl, Area Industriale, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
15. Железо. Тест для анализатора (Iron).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
25. Калий. Тест для анализатора (Potassium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
32. Контрольный раствор. Тест для анализатора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
45. Мультикалибратор. Тест для анализатора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
48. Протормбин. Тест для анализатора (PT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах)Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB: 1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT). 2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine). 3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein). 4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase). 5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO). 6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST). 7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein). 8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein). 9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin). 10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin). 11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT). 12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin). 13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose). 14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV). 15. Железо. Тест для анализатора (Iron). 16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB). 17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B). 18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene). 19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A. 20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G. 21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M. 22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A). 23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B). 24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator). 25. Калий. Тест для анализатора (Potassium). 26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium). 27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride). 28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC). 29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III). 30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones). 31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate). 32. Контрольный раствор. Тест для анализатора. 33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3). 34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4). 35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal). 36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine). 37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC). 38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH). 39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes). 40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol). 41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium). 42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid). 43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV). 44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN). 45. Мультикалибратор. Тест для анализатора. 46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium). 47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes). 48. Протормбин. Тест для анализатора (PT). 49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT). 50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH). 51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF). 52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity. 53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP). 54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal). 55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal). 56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips. 57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides. 58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin. 59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen). 60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen). 61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus). 62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus). 63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase). 64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin). 65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride). 66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase). 67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).
ФСЗ 2008/02680
21.10.2008
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)