ФСЗ 2008/02653

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02653
Наименование
Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip, Procedure Set - Uni-Knee, инструменты и принадлежности для замешивания костного цемента1. OPTIVAC Набор тазобедренный (картридж короткий -1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка -1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный -1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC HIP SET.
2. OPTIVAC Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC L.
3. OPTIVAC Набор M (картридж длинный -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC M.
4. OPTIVAC Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC S.
5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный (картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1 , приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ HIP SET.
6. OPTIVAC+ Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ L.
7. OPTIVAC+ Набор M (картридж длинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ M.
8. OPTIVAC+ Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ S.
9. Optivac Набор Fusion (колба - 1, крышка со стержнем для замешивания - 1, магистраль со стерильным и угольным фильтром - 1, шпатель - 1) - OPTIVAC FUSION.
10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный (магистраль, наконечник, брызговик, прешуризатор вертлужный, шпатель, картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешуризатор бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip.
11. OPTIVAC Набор коленный процедурный (магистраль, наконечник угловой, брызговик, шпатель, картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee.
Инструменты:
1. OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM.
2. OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION.
3. Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE.
4. OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE.
5. OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED.
6. Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER.
7. Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II.
8. Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET.
9. Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER.
10. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 11.Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
12. Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER.
13. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
14. Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE.
15. Колба - Bowl.
16. Шпатель - Spatula.
17. Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm.
Принадлежности:
1. Опорная пластина для прешурайзера бедренного - Support plate for femoral pressurizer.
2. Защитник чашки - CUP PROTECTOR.
3. Устройство для введения дистальной пробки - PLUG INSERTER.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02653
Дата РУ
29.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24293
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Биомет Франс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
245630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
1. OPTIVAC Набор тазобедренный - OPTIVAC HIP SET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
2. OPTIVAC Набор L - OPTIVAC L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
3. OPTIVAC Набор M - OPTIVAC M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
4. OPTIVAC Набор S - OPTIVAC S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный - OPTIVAC+ HIP SET
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
6. OPTIVAC+ Набор L - OPTIVAC+ L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
7. OPTIVAC+ Набор M - OPTIVAC+ M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
8. OPTIVAC+ Набор S - OPTIVAC+ S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
9. Optivac Набор Fusion - OPTIVAC FUSION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
11. OPTIVAC Набор коленный процедурный - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 1.OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 2.OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 3.Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 4.OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 5.OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 6.Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 7.Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 8.Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 9.Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 10.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 11.Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 12.Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 13.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 14.Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 15.Колба - Bowl.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 16.Шпатель - Spatula.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245630
Инструменты: 17.Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip, Procedure Set - Uni-Knee, инструменты и принадлежности для замешивания костного цемента1. OPTIVAC Набор тазобедренный (картридж короткий -1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка -1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный -1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC HIP SET. 2. OPTIVAC Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC L. 3. OPTIVAC Набор M (картридж длинный -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC M. 4. OPTIVAC Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC S. 5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный (картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1 , приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ HIP SET. 6. OPTIVAC+ Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ L. 7. OPTIVAC+ Набор M (картридж длинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ M. 8. OPTIVAC+ Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ S. 9. Optivac Набор Fusion (колба - 1, крышка со стержнем для замешивания - 1, магистраль со стерильным и угольным фильтром - 1, шпатель - 1) - OPTIVAC FUSION. 10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный (магистраль, наконечник, брызговик, прешуризатор вертлужный, шпатель, картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешуризатор бедреный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip. 11. OPTIVAC Набор коленный процедурный (магистраль, наконечник угловой, брызговик, шпатель, картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee. Инструменты: 1.OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM. 2.OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION. 3.Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE. 4.OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE. 5.OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED. 6.Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER. 7.Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II. 8.Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET. 9.Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. 10.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 11.Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 12.Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER. 13.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 14.Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE. 15.Колба - Bowl. 16.Шпатель - Spatula. 17.Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm. Принадлежности: 1.Опорная пластина для прешурайзера бедренного - Support plate for femoral pressurizer. 2.Защитник чашки - CUP PROTECTOR. 3.Устройство для введения дистальной пробки - PLUG INSERTER.
ФСЗ 2008/02653
29.03.2016
ООО "МКНТ Импорт"
94 3700
245630
Подробнее
Развернуть
Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip, Procedure Set - Uni-Knee, инструменты и принадлежности для замешивания костного цемента (см. Приложение на 2 листах)1. OPTIVAC Набор тазобедренный (картридж короткий -1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка -1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный -1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC HIP SET. 2. OPTIVAC Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC L. 3. OPTIVAC Набор M (картридж длинный -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC M. 4. OPTIVAC Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC S. 5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный (картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1 , приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ HIP SET. 6. OPTIVAC+ Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ L. 7. OPTIVAC+ Набор M (картридж длинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ M. 8. OPTIVAC+ Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ S. 9. Optivac Набор Fusion (колба - 1, крышка со стержнем для замешивания - 1, магистраль со стерильным и угольным фильтром - 1, шпатель - 1) - OPTIVAC FUSION. 10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный (магистраль, наконечник, брызговик, прешуризатор вертлужный, шпатель, картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешуризатор бедреный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip. 11. OPTIVAC Набор коленный процедурный (магистраль, наконечник угловой, брызговик, шпатель, картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee. II. Инструменты: 1.OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM. 2.OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION. 3.Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE. 4.OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE. 5.OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED. 6.Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER. 7.Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II. 8.Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET. 9.Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. 10.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 11.Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 12.Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER. 13.Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 14.Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE. 15.Колба - Bowl. 16.Шпатель - Spatula. 17.Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm. III.Принадлежности: 1.Опорная пластина для прешурайзера бедренного - Support plate for femoral pressurizer. 2.Защитник чашки - CUP PROTECTOR. 3.Устройство для введения дистальной пробки - PLUG INSERTER.
ФСЗ 2008/02653
20.01.2009
94 3700
Подробнее
Развернуть
Система OPTIVAC для замешивания и введения костного цемента Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M, +S, Fusion с инструментами и принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система OPTIVAC для подготовки цементирования костного ложа: 1. OPTIVAC Набор тазобедренный (картридж короткий -1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка -1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный -1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC HIP SET. 2. OPTIVAC Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC L 3. OPTIVAC Набор M (картридж длинный -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC M 4. OPTIVAC Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC S. 5. OPTIVAC+ Набор тазобедренный (картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий -1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1 , приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ HIP SET. 6. OPTIVAC+ Набор L (картридж сверхдлинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ L. 7. OPTIVAC+ Набор M (картридж длинный - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешурайзер бедренный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ M. 8. OPTIVAC+ Набор S (картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC+ S. 9. Optivac Набор Fusion (колба - 1, крышка со стержнем для замешивания - 1, магистраль со стерильным и угольным фильтром - 1, шпатель - 1) - OPTIVAC FUSION. 10. OPTIVAC Набор тазобедренный процедурный (магистраль, наконечник, брызговик, прешуризатор вертлужный, шпатель, картридж короткий - 1, картридж длинный - 1, наконечник короткий - 1, наконечник длинный - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, прешуризатор бедреный - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Total Hip. 11. OPTIVAC Набор коленный процедурный (магистраль, наконечник угловой, брызговик, шпатель, картридж короткий - 1, наконечник короткий - 1, воронка - 1, магистраль со стерильным фильтром - 1, угольный фильтр - 1, приспособление для вскрытия ампул - 3) - OPTIVAC Procedure Set - Uni-Knee. II. Инструменты и принадлежности: 1. OPTIVAC Наконечник для плечевого сустава - OPTIVAC NOZZLE SLIM. 2. OPTIVAC Наконечник для ревизионной операции - OPTIVAC NOZZLE REVISION. 3. Наконечник для коленного сустава - CEMENTATION NOZZLE. 4. OPTIVAC Наконечник для коленного сустава - KNEE NOZZLE. 5. OPTIVAC Наконечник угловой - NOZZLE ANGLED. 6. Ножницы для наконечника - NOZZLE CUTTER. 7. Пистолет для введения цемента - OPTIGUN II. 8. Пистолет для введения цемента с храповиком - OPTIGUN RATCHET. 9. Опорная пластина для прешурайзера бедренного - Support plate for femoral pressurizer. 10. Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. 11. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 12. Рукоятка изогнутая для прешурайзера вертлужного - ANGLED HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 13. Прешурайзер бедренный - FEMORAL PRESSURIZER. 14. Прешурайзер вертлужный - ACETABULAR PRESSURIZER. 15. Защитник чашки - CUP PROTECTOR. 16. Рукоятка для прешурайзера вертлужного - HANDLE FOR ACETABULAR PRESSURIZER. 17. Дистальная пробка полиэтиленовая - DISTAL PLUG PE. 18. Устройство для введения дистальной пробки - PLUG INSERTER. 19. Колба - Bowl. 22. Шпатель - Spatula. 23. Набор шаблонов для определения размера дистальной пробки (шаблоны - 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18мм, 20 мм) - PLUG SIZERS SET 10-20 mm.
ФСЗ 2008/02653
17.09.2008
94 3130
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.11.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)