ФСЗ 2008/02636
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах)I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre:
1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate).
2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate).
3. Планшет 96-луночный MIC для определения бета-лактамаз расширенного спектра (SIW) (ESBL Confirmatory Test plate (SIW).
4. Планшет 96-луночный MIC для определения антибиотикочувствительности Haemophilus/S. Pneumoniae (Haemophilus/S. pneumoniae MIC plate).
5. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности стрептококков к антибиотикам (SIW) (Streptococcus pneumoniae MIC plate (SIW)).
6. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram Negative MIC plate).
7. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (Gram Negative MIC plate (SIW)).
8. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Gram Negative Urinary isolates BP/MIC (SIW)).
9. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (Gram Positive MIC plate (SIW+)).
10. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram negative ID plate).
11. Планшет 96-луночный YeastOne с каспофунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Caspofungin).
12. Планшет 96-луночный YeastOne с позаконазолом для дрожжевых грибов (Yeast-One with Posaconazole).
13. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности сальмонелл к антибиотикам (Salmonella MIC plate).
14. Планшет 96-луночный MIC для водных микроорганизмов (Aquatic organisms MIC plate).
15. Планшет 96-луночный MIC для коровьих и свиных изолятов (SIW) (Bovine/Porcine One Isolate MIC plate (SIW)).
16. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей мастита (SIW) (Mastitis Two Isolate MIC plate (SIW)).
17. Планшет 96-луночный MIC для изолятов птиц (SIW) (Avian One Isolate MIC plate (SIW)).
18. Планшет 96-луночный MIC для изолятов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Urinary Two Isolate plate (SIW)).
19. Планшет 96-луночный MIC для изолятов лошадей (SIW) (Companion/Equine MIC plate (SIW)).
20. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (NARMS Gram-Negative plate (SIW)).
21. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности энтерококков к антибиотикам (SIW) (NARMS Enterococcus plate (SIW)).
22. Среда Мюллера-Хинтона с TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth w TES).
23. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для считывания вручную) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for manual read only).
24. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для автоматического считывания) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for autoread only).
25. Стерильная дистиллированная вода (Sterile Distilled Water).
26. Среда HTM для Haemophilus (Haemophilus Test Medium (HTM)).
27. Среда YeastOne для дрожжевых грибов (YeastOne Broth).
28. Дополнительная среда Brucella для анаэробных микроорганизмов (Supplemental Brucella Broth for Anaerobes).
29. Среда Мюллера-Хинтона c OADC (Mueller-Hinton Broth w/OADC).
30. Среда VFM для требовательных микроорганизмов (для ветеринарии) (Veterinary Fastidious Medium (VFM)).
31. Стрипы с субстратом для Грам-положительных микроорганизмов (Gram Positive Substrate Strips).
32. Стрипы с субстратом для 18-часовой инкубации (18 Hour Substrate Strips).
33. Минеральное масло (Mineral Oil).
34. Стандарт для определения мутности по Мак-Фарланду (McFarland Standard).
35. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов (Gram positive ID plate).
36. Планшет 96-луночный YeastOne с анидулафунгином и микафунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Anidulafungin & Micafungin).
37. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам анаэробных микроорганизмов (Anaerobe MIC plate).
38. Планшет 96-луночный MIC для медленно растущих микобактерий (Slowly growing Mycobacteria MIC plate).
39. Планшет 96-луночный MIC для быстро растущих микобактерий, нокардий и др. аэробных актиномицетов (Rapid growing Mycobacteria, Nocardia and other Aerobic Actinomycetes MIC plate).
40. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности Campylobacter к антибиотикам (Campylobacter MIC plate).
41. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
42. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
43. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
44. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
45. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate).
46. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate (SIW)).
47. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate).
48. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate (SIW)).
49. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate).
50. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate (SIW)).
51. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 (WITH STIR BAR).
52. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем для прямого забора крови, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 Direct Draw Media (WITH STIR BAR)
53. Флаконы со средой Versatrek Redox 2, для анаэробных микроорганизмов Redox 2 (Redox 2).
54. Флаконы со средой Versatrek Redox 2 для прямого забора крови, для анаэробных микроорганизмов, Redox 2 Direct Draw Media
55. Флаконы со средой Versatrek Myco (модиф. 7Н9) с целлюлозной губкой (VersaTrek Myco Mod. 7H9 broth w/sponge).
56. Ростовая добавка к среде Versatrek Myco GS (VersaTREK Myco Growth Supplement (Myco GS)).
57. Добавка к среде Versatrek Myco PVNA для подавления роста бактерий (Полимиксин В, Ванкомицин, Налидиксовая кислота) (VersaTREK Myco PVNA (Polymyxin B, Vancomycin, Nalidixic Acid)).
58. Добавка к среде Versatrek Myco AS для подавления роста бактерий (VersaTREK Myco Antibiotic Supplement (Myco AS)).
59. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Рифампицин, Изониазид, Этамбутол) (VersaTREK Myco Susceptibility Kit (Rifampin, Isoniazid, Ethambutol)).
60. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Стрептомицин) (VersaTREK Myco Streptomycin).
61. Добавка к среде Versatrek Myco PZA для определения антибиотикочувствительности (Пиразинамид) (VersaTREK Myco PZA kit).
II. Организации-изготовители:
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK.
2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA.
3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02636
Дата РУ
17.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38172
Заявитель
Trek Diagnostic Systems Ltd.
Фактический адрес заявителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Юридический адрес заявителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Изготовитель
Trek Diagnostic Systems Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Юридический адрес изготовителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK.
2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA.
3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre
Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах)
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
3. Планшет 96-луночный MIC для определения бета-лактамаз расширенного спектра (SIW) (ESBL Confirmatory Test plate (SIW).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
4. Планшет 96-луночный MIC для определения антибиотикочувствительности Haemophilus/S. Pneumoniae (Haemophilus/S. pneumoniae MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
5. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности стрептококков к антибиотикам (SIW) (Streptococcus pneumoniae MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
6. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram Negative MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
7. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (Gram Negative MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
8. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Gram Negative Urinary isolates BP/MIC (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
9. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (Gram Positive MIC plate (SIW+)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
10. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram negative ID plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
11. Планшет 96-луночный YeastOne с каспофунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Caspofungin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
12. Планшет 96-луночный YeastOne с позаконазолом для дрожжевых грибов (Yeast-One with Posaconazole).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
13. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности сальмонелл к антибиотикам (Salmonella MIC plate).
14. Планшет 96-луночный MIC для водных микроорганизмов (Aquatic organisms MIC plate).
15. Планшет 96-луночный MIC для коровьих и свиных изолятов (SIW) (Bovine/Porcine One Isolate MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193970
16. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей мастита (SIW) (Mastitis Two Isolate MIC plate (SIW)).
17. Планшет 96-луночный MIC для изолятов птиц (SIW) (Avian One Isolate MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
18. Планшет 96-луночный MIC для изолятов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Urinary Two Isolate plate (SIW)). 19. Планшет 96-луночный MIC для изолятов лошадей (SIW) (Companion/Equine MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
20. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (NARMS Gram-Negative plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
21. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности энтерококков к антибиотикам (SIW) (NARMS Enterococcus plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211250
22. Среда Мюллера-Хинтона с TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth w TES).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211240
23. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для считывания вручную) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for manual read only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211240
24. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для автоматического считывания) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for autoread only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185740
25. Стерильная дистиллированная вода (Sterile Distilled Water).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246820
26. Среда HTM для Haemophilus (Haemophilus Test Medium (HTM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118600
27. Среда YeastOne для дрожжевых грибов (YeastOne Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155400
28. Дополнительная среда Brucella для анаэробных микроорганизмов (Supplemental Brucella Broth for Anaerobes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211250
29. Среда Мюллера-Хинтона c OADC (Mueller-Hinton Broth w/OADC).
30. Среда VFM для требовательных микроорганизмов (для ветеринарии) (Veterinary Fastidious Medium (VFM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
31. Стрипы с субстратом для Грам-положительных микроорганизмов (Gram Positive Substrate Strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
32. Стрипы с субстратом для 18-часовой инкубации (18 Hour Substrate Strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336240
33. Минеральное масло (Mineral Oil).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245220
34. Стандарт для определения мутности по Мак-Фарланду (McFarland Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
35. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов (Gram positive ID plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
36. Планшет 96-луночный YeastOne с анидулафунгином и микафунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Anidulafungin & Micafungin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
37. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам анаэробных микроорганизмов (Anaerobe MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
38. Планшет 96-луночный MIC для медленно растущих микобактерий (Slowly growing Mycobacteria MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
39. Планшет 96-луночный MIC для быстро растущих микобактерий, нокардий и др. аэробных актиномицетов (Rapid growing Mycobacteria, Nocardia and other Aerobic Actinomycetes MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
40. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности Campylobacter к антибиотикам (Campylobacter MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
41. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
42. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
43. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
44. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
45. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
46. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
47. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
48. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
49. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327110
50. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
134420
51. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 (WITH STIR BAR).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204710
52. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем для прямого забора крови, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 Direct Draw Media (WITH STIR BAR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266970
53. Флаконы со средой Versatrek Redox 2, для анаэробных микроорганизмов Redox 2 (Redox 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144190
54. Флаконы со средой Versatrek Redox 2 для прямого забора крови, для анаэробных микроорганизмов, Redox 2 Direct Draw Media
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224110
55. Флаконы со средой Versatrek Myco (модиф. 7Н9) с целлюлозной губкой (VersaTrek Myco Mod. 7H9 broth w/sponge).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210120
56. Ростовая добавка к среде Versatrek Myco GS (VersaTREK Myco Growth Supplement (Myco GS)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220090
57. Добавка к среде Versatrek Myco PVNA для подавления роста бактерий (Полимиксин В, Ванкомицин, Налидиксовая кислота) (VersaTREK Myco PVNA (Polymyxin B, Vancomycin, Nalidixic Acid)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
58. Добавка к среде Versatrek Myco AS для подавления роста бактерий (VersaTREK Myco Antibiotic Supplement (Myco AS)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221670
59. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Рифампицин, Изониазид, Этамбутол) (VersaTREK Myco Susceptibility Kit (Rifampin, Isoniazid, Ethambutol)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257750
60. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Стрептомицин) (VersaTREK Myco Streptomycin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170600
61. Добавка к среде Versatrek Myco PZA для определения антибиотикочувствительности (Пиразинамид) (VersaTREK Myco PZA kit).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического SensititreI. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre:
1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate).
2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate).
3. Планшет 96-луночный MIC для определения бета-лактамаз расширенного спектра (SIW) (ESBL Confirmatory Test plate (SIW).
4. Планшет 96-луночный MIC для определения антибиотикочувствительности Haemophilus/S. Pneumoniae (Haemophilus/S. pneumoniae MIC plate).
5. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности стрептококков к антибиотикам (SIW) (Streptococcus pneumoniae MIC plate (SIW)).
6. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram Negative MIC plate).
7. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (Gram Negative MIC plate (SIW)).
8. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Gram Negative Urinary isolates BP/MIC (SIW)).
9. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (Gram Positive MIC plate (SIW+)).
10. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram negative ID plate).
11. Планшет 96-луночный YeastOne с каспофунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Caspofungin).
12. Планшет 96-луночный YeastOne с позаконазолом для дрожжевых грибов (Yeast-One with Posaconazole).
13. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности сальмонелл к антибиотикам (Salmonella MIC plate).
14. Планшет 96-луночный MIC для водных микроорганизмов (Aquatic organisms MIC plate).
15. Планшет 96-луночный MIC для коровьих и свиных изолятов (SIW) (Bovine/Porcine One Isolate MIC plate (SIW)).
16. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей мастита (SIW) (Mastitis Two Isolate MIC plate (SIW)).
17. Планшет 96-луночный MIC для изолятов птиц (SIW) (Avian One Isolate MIC plate (SIW)).
18. Планшет 96-луночный MIC для изолятов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Urinary Two Isolate plate (SIW)).
19. Планшет 96-луночный MIC для изолятов лошадей (SIW) (Companion/Equine MIC plate (SIW)).
20. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (NARMS Gram-Negative plate (SIW)).
21. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности энтерококков к антибиотикам (SIW) (NARMS Enterococcus plate (SIW)).
22. Среда Мюллера-Хинтона с TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth w TES).
23. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для считывания вручную) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for manual read only).
24. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для автоматического считывания) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for autoread only).
25. Стерильная дистиллированная вода (Sterile Distilled Water).
26. Среда HTM для Haemophilus (Haemophilus Test Medium (HTM)).
27. Среда YeastOne для дрожжевых грибов (YeastOne Broth).
28. Дополнительная среда Brucella для анаэробных микроорганизмов (Supplemental Brucella Broth for Anaerobes).
29. Среда Мюллера-Хинтона c OADC (Mueller-Hinton Broth w/OADC).
30. Среда VFM для требовательных микроорганизмов (для ветеринарии) (Veterinary Fastidious Medium (VFM)).
31. Стрипы с субстратом для Грам-положительных микроорганизмов (Gram Positive Substrate Strips).
32. Стрипы с субстратом для 18-часовой инкубации (18 Hour Substrate Strips).
33. Минеральное масло (Mineral Oil).
34. Стандарт для определения мутности по Мак-Фарланду (McFarland Standard).
35. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов (Gram positive ID plate).
36. Планшет 96-луночный YeastOne с анидулафунгином и микафунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Anidulafungin & Micafungin).
37. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам анаэробных микроорганизмов (Anaerobe MIC plate).
38. Планшет 96-луночный MIC для медленно растущих микобактерий (Slowly growing Mycobacteria MIC plate).
39. Планшет 96-луночный MIC для быстро растущих микобактерий, нокардий и др. аэробных актиномицетов (Rapid growing Mycobacteria, Nocardia and other Aerobic Actinomycetes MIC plate).
40. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности Campylobacter к антибиотикам (Campylobacter MIC plate).
41. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
42. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
43. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
44. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
45. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate).
46. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate (SIW)).
47. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate).
48. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate (SIW)).
49. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate).
50. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate (SIW)).
51. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 (WITH STIR BAR).
52. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем для прямого забора крови, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 Direct Draw Media (WITH STIR BAR)
53. Флаконы со средой Versatrek Redox 2, для анаэробных микроорганизмов Redox 2 (Redox 2).
54. Флаконы со средой Versatrek Redox 2 для прямого забора крови, для анаэробных микроорганизмов, Redox 2 Direct Draw Media
55. Флаконы со средой Versatrek Myco (модиф. 7Н9) с целлюлозной губкой (VersaTrek Myco Mod. 7H9 broth w/sponge).
56. Ростовая добавка к среде Versatrek Myco GS (VersaTREK Myco Growth Supplement (Myco GS)).
57. Добавка к среде Versatrek Myco PVNA для подавления роста бактерий (Полимиксин В, Ванкомицин, Налидиксовая кислота) (VersaTREK Myco PVNA (Polymyxin B, Vancomycin, Nalidixic Acid)).
58. Добавка к среде Versatrek Myco AS для подавления роста бактерий (VersaTREK Myco Antibiotic Supplement (Myco AS)).
59. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Рифампицин, Изониазид, Этамбутол) (VersaTREK Myco Susceptibility Kit (Rifampin, Isoniazid, Ethambutol)).
60. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Стрептомицин) (VersaTREK Myco Streptomycin).
61. Добавка к среде Versatrek Myco PZA для определения антибиотикочувствительности (Пиразинамид) (VersaTREK Myco PZA kit).
ФСЗ 2008/02636
16.06.2021
ООО "Синтест"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)