ФСЗ 2008/02636 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02636 
Наименование
Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического SensititreI. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre:
1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate).
2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate).
3. Планшет 96-луночный MIC для определения бета-лактамаз расширенного спектра (SIW) (ESBL Confirmatory Test plate (SIW).
4. Планшет 96-луночный MIC для определения антибиотикочувствительности Haemophilus/S. Pneumoniae (Haemophilus/S. pneumoniae MIC plate).
5. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности стрептококков к антибиотикам (SIW) (Streptococcus pneumoniae MIC plate (SIW)).
6. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram Negative MIC plate).
7. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (Gram Negative MIC plate (SIW)).
8. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Gram Negative Urinary isolates BP/MIC (SIW)).
9. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (Gram Positive MIC plate (SIW+)).
10. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram negative ID plate).
11. Планшет 96-луночный YeastOne с каспофунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Caspofungin).
12. Планшет 96-луночный YeastOne с позаконазолом для дрожжевых грибов (Yeast-One with Posaconazole).
13. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности сальмонелл к антибиотикам (Salmonella MIC plate).
14. Планшет 96-луночный MIC для водных микроорганизмов (Aquatic organisms MIC plate).
15. Планшет 96-луночный MIC для коровьих и свиных изолятов (SIW) (Bovine/Porcine One Isolate MIC plate (SIW)).
16. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей мастита (SIW) (Mastitis Two Isolate MIC plate (SIW)).
17. Планшет 96-луночный MIC для изолятов птиц (SIW) (Avian One Isolate MIC plate (SIW)).
18. Планшет 96-луночный MIC для изолятов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Urinary Two Isolate plate (SIW)).
19. Планшет 96-луночный MIC для изолятов лошадей (SIW) (Companion/Equine MIC plate (SIW)).
20. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (NARMS Gram-Negative plate (SIW)).
21. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности энтерококков к антибиотикам (SIW) (NARMS Enterococcus plate (SIW)).
22. Среда Мюллера-Хинтона с TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth w TES).
23. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для считывания вручную) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for manual read only).
24. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для автоматического считывания) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for autoread only).
25. Стерильная дистиллированная вода (Sterile Distilled Water).
26. Среда HTM для Haemophilus (Haemophilus Test Medium (HTM)).
27. Среда YeastOne для дрожжевых грибов (YeastOne Broth).
28. Дополнительная среда Brucella для анаэробных микроорганизмов (Supplemental Brucella Broth for Anaerobes).
29. Среда Мюллера-Хинтона c OADC (Mueller-Hinton Broth w/OADC).
30. Среда VFM для требовательных микроорганизмов (для ветеринарии) (Veterinary Fastidious Medium (VFM)).
31. Стрипы с субстратом для Грам-положительных микроорганизмов (Gram Positive Substrate Strips).
32. Стрипы с субстратом для 18-часовой инкубации (18 Hour Substrate Strips).
33. Минеральное масло (Mineral Oil).
34. Стандарт для определения мутности по Мак-Фарланду (McFarland Standard).
35. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов (Gram positive ID plate).
36. Планшет 96-луночный YeastOne с анидулафунгином и микафунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Anidulafungin & Micafungin).
37. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам анаэробных микроорганизмов (Anaerobe MIC plate).
38. Планшет 96-луночный MIC для медленно растущих микобактерий (Slowly growing Mycobacteria MIC plate).
39. Планшет 96-луночный MIC для быстро растущих микобактерий, нокардий и др. аэробных актиномицетов (Rapid growing Mycobacteria, Nocardia and other Aerobic Actinomycetes MIC plate).
40. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности Campylobacter к антибиотикам (Campylobacter MIC plate).
41. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
42. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
43. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
44. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
45. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate).
46. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate (SIW)).
47. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate).
48. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate (SIW)).
49. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate).
50. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate (SIW)).
51. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 (WITH STIR BAR).
52. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем для прямого забора крови, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 Direct Draw Media (WITH STIR BAR)
53. Флаконы со средой Versatrek Redox 2, для анаэробных микроорганизмов Redox 2 (Redox 2).
54. Флаконы со средой Versatrek Redox 2 для прямого забора крови, для анаэробных микроорганизмов, Redox 2 Direct Draw Media
55. Флаконы со средой Versatrek Myco (модиф. 7Н9) с целлюлозной губкой (VersaTrek Myco Mod. 7H9 broth w/sponge).
56. Ростовая добавка к среде Versatrek Myco GS (VersaTREK Myco Growth Supplement (Myco GS)).
57. Добавка к среде Versatrek Myco PVNA для подавления роста бактерий (Полимиксин В, Ванкомицин, Налидиксовая кислота) (VersaTREK Myco PVNA (Polymyxin B, Vancomycin, Nalidixic Acid)).
58. Добавка к среде Versatrek Myco AS для подавления роста бактерий (VersaTREK Myco Antibiotic Supplement (Myco AS)).
59. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Рифампицин, Изониазид, Этамбутол) (VersaTREK Myco Susceptibility Kit (Rifampin, Isoniazid, Ethambutol)).
60. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Стрептомицин) (VersaTREK Myco Streptomycin).
61. Добавка к среде Versatrek Myco PZA для определения антибиотикочувствительности (Пиразинамид) (VersaTREK Myco PZA kit).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02636 
Дата РУ
16.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53315
Заявитель
ООО "Синтест"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, пом. V. к. 7, О 1В
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, пом. V. к. 7, О 1В
Изготовитель
"Трек Диагностик Системс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom. 2. Remel Inc., 12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 10. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram negative ID plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 11. Планшет 96-луночный YeastOne с каспофунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Caspofungin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 12. Планшет 96-луночный YeastOne с позаконазолом для дрожжевых грибов (Yeast-One with Posaconazole).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 13. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности сальмонелл к антибиотикам (Salmonella MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 14. Планшет 96-луночный MIC для водных микроорганизмов (Aquatic organisms MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 15. Планшет 96-луночный MIC для коровьих и свиных изолятов (SIW) (Bovine/Porcine One Isolate MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 16. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей мастита (SIW) (Mastitis Two Isolate MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 17. Планшет 96-луночный MIC для изолятов птиц (SIW) (Avian One Isolate MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 18. Планшет 96-луночный MIC для изолятов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Urinary Two Isolate plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 19. Планшет 96-луночный MIC для изолятов лошадей (SIW) (Companion/Equine MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 20. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (NARMS Gram-Negative plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 21. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности энтерококков к антибиотикам (SIW) (NARMS Enterococcus plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

211250
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 22. Среда Мюллера-Хинтона с TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth w TES).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

211240
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 23. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для считывания вручную) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for manual read only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

211240
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 24. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для автоматического считывания) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for autoread only).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

185740
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 25. Стерильная дистиллированная вода (Sterile Distilled Water).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246820
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 26. Среда HTM для Haemophilus (Haemophilus Test Medium (HTM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118600
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 27. Среда YeastOne для дрожжевых грибов (YeastOne Broth).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

155400
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 28. Дополнительная среда Brucella для анаэробных микроорганизмов (Supplemental Brucella Broth for Anaerobes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

211250
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 29. Среда Мюллера-Хинтона c OADC (Mueller-Hinton Broth w/OADC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 3. Планшет 96-луночный MIC для определения бета-лактамаз расширенного спектра (SIW) (ESBL Confirmatory Test plate (SIW).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

184610
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 30. Среда VFM для требовательных микроорганизмов (для ветеринарии) (Veterinary Fastidious Medium (VFM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327170
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 31. Стрипы с субстратом для Грам-положительных микроорганизмов (Gram Positive Substrate Strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327170
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 32. Стрипы с субстратом для 18-часовой инкубации (18 Hour Substrate Strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336240
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 33. Минеральное масло (Mineral Oil).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245220
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 34. Стандарт для определения мутности по Мак-Фарланду (McFarland Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 35. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов (Gram positive ID plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 36. Планшет 96-луночный YeastOne с анидулафунгином и микафунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Anidulafungin & Micafungin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 37. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам анаэробных микроорганизмов (Anaerobe MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 38. Планшет 96-луночный MIC для медленно растущих микобактерий (Slowly growing Mycobacteria MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 39. Планшет 96-луночный MIC для быстро растущих микобактерий, нокардий и др. аэробных актиномицетов (Rapid growing Mycobacteria, Nocardia and other Aerobic Actinomycetes MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 4. Планшет 96-луночный MIC для определения антибиотикочувствительности Haemophilus/S. Pneumoniae (Haemophilus/S. pneumoniae MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 40. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности Campylobacter к антибиотикам (Campylobacter MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 41. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 42. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 43. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 44. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 45. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 46. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 47. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 48. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 49. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 5. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности стрептококков к антибиотикам (SIW) (Streptococcus pneumoniae MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 50. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134420
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 51. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 (WITH STIR BAR).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204710
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 52. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем для прямого забора крови, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 Direct Draw Media (WITH STIR BAR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266970
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 53. Флаконы со средой Versatrek Redox 2, для анаэробных микроорганизмов Redox 2 (Redox 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144190
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 54. Флаконы со средой Versatrek Redox 2 для прямого забора крови, для анаэробных микроорганизмов, Redox 2 Direct Draw Media
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

224110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 55. Флаконы со средой Versatrek Myco (модиф. 7Н9) с целлюлозной губкой (VersaTrek Myco Mod. 7H9 broth w/sponge).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210120
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 56. Ростовая добавка к среде Versatrek Myco GS (VersaTREK Myco Growth Supplement (Myco GS)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170600
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 57. Добавка к среде Versatrek Myco PVNA для подавления роста бактерий (Полимиксин В, Ванкомицин, Налидиксовая кислота) (VersaTREK Myco PVNA (Polymyxin B, Vancomycin, Nalidixic Acid)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170600
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 58. Добавка к среде Versatrek Myco AS для подавления роста бактерий (VersaTREK Myco Antibiotic Supplement (Myco AS)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170600
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 59. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Рифампицин, Изониазид, Этамбутол) (VersaTREK Myco Susceptibility Kit (Rifampin, Isoniazid, Ethambutol)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 6. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram Negative MIC plate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170600
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 60. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Стрептомицин) (VersaTREK Myco Streptomycin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170600
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 61. Добавка к среде Versatrek Myco PZA для определения антибиотикочувствительности (Пиразинамид) (VersaTREK Myco PZA kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 7. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (Gram Negative MIC plate (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 8. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Gram Negative Urinary isolates BP/MIC (SIW)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327110
I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 9. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (Gram Positive MIC plate (SIW+)).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах)I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: 1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate). 2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate). 3. Планшет 96-луночный MIC для определения бета-лактамаз расширенного спектра (SIW) (ESBL Confirmatory Test plate (SIW). 4. Планшет 96-луночный MIC для определения антибиотикочувствительности Haemophilus/S. Pneumoniae (Haemophilus/S. pneumoniae MIC plate). 5. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности стрептококков к антибиотикам (SIW) (Streptococcus pneumoniae MIC plate (SIW)). 6. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram Negative MIC plate). 7. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (Gram Negative MIC plate (SIW)). 8. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Gram Negative Urinary isolates BP/MIC (SIW)). 9. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (Gram Positive MIC plate (SIW+)). 10. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов (Gram negative ID plate). 11. Планшет 96-луночный YeastOne с каспофунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Caspofungin). 12. Планшет 96-луночный YeastOne с позаконазолом для дрожжевых грибов (Yeast-One with Posaconazole). 13. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности сальмонелл к антибиотикам (Salmonella MIC plate). 14. Планшет 96-луночный MIC для водных микроорганизмов (Aquatic organisms MIC plate). 15. Планшет 96-луночный MIC для коровьих и свиных изолятов (SIW) (Bovine/Porcine One Isolate MIC plate (SIW)). 16. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей мастита (SIW) (Mastitis Two Isolate MIC plate (SIW)). 17. Планшет 96-луночный MIC для изолятов птиц (SIW) (Avian One Isolate MIC plate (SIW)). 18. Планшет 96-луночный MIC для изолятов, выделенных из мочевых путей (SIW) (Urinary Two Isolate plate (SIW)). 19. Планшет 96-луночный MIC для изолятов лошадей (SIW) (Companion/Equine MIC plate (SIW)). 20. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (NARMS Gram-Negative plate (SIW)). 21. NARMS-Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности энтерококков к антибиотикам (SIW) (NARMS Enterococcus plate (SIW)). 22. Среда Мюллера-Хинтона с TES (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth w TES). 23. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для считывания вручную) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for manual read only). 24. Среда Мюллера-Хинтона c добавлением лизированной лошадиной крови (для автоматического считывания) (Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth + Lysed Horse Blood for autoread only). 25. Стерильная дистиллированная вода (Sterile Distilled Water). 26. Среда HTM для Haemophilus (Haemophilus Test Medium (HTM)). 27. Среда YeastOne для дрожжевых грибов (YeastOne Broth). 28. Дополнительная среда Brucella для анаэробных микроорганизмов (Supplemental Brucella Broth for Anaerobes). 29. Среда Мюллера-Хинтона c OADC (Mueller-Hinton Broth w/OADC). 30. Среда VFM для требовательных микроорганизмов (для ветеринарии) (Veterinary Fastidious Medium (VFM)). 31. Стрипы с субстратом для Грам-положительных микроорганизмов (Gram Positive Substrate Strips). 32. Стрипы с субстратом для 18-часовой инкубации (18 Hour Substrate Strips). 33. Минеральное масло (Mineral Oil). 34. Стандарт для определения мутности по Мак-Фарланду (McFarland Standard). 35. Планшет 96-луночный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов (Gram positive ID plate). 36. Планшет 96-луночный YeastOne с анидулафунгином и микафунгином для дрожжевых грибов (Yeast-One with Anidulafungin & Micafungin). 37. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности к антибиотикам анаэробных микроорганизмов (Anaerobe MIC plate). 38. Планшет 96-луночный MIC для медленно растущих микобактерий (Slowly growing Mycobacteria MIC plate). 39. Планшет 96-луночный MIC для быстро растущих микобактерий, нокардий и др. аэробных актиномицетов (Rapid growing Mycobacteria, Nocardia and other Aerobic Actinomycetes MIC plate). 40. Планшет 96-луночный MIC для определения чувствительности Campylobacter к антибиотикам (Campylobacter MIC plate). 41. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate). 42. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-положительных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Positive COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)). 43. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate). 44. Планшет 96-луночный комбинированный для идентификации Грам-отрицательных микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам (SIW) (IVD Labelled Gram Negative COMBO Identification and Susceptibility custom plate (SIW)). 45. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate). 46. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Positive Susceptibility custom plate (SIW)). 47. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate). 48. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Gram Negative Susceptibility custom plate (SIW)). 49. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate). 50. Планшет 96-луночный MIC для требовательных микроорганизмов (SIW) (IVD Labelled Fastidious Susceptibility custom plate (SIW)). 51. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 (WITH STIR BAR). 52. Флаконы со средой Versatrek Redox 1 и магнитным перемешивателем для прямого забора крови, для аэробных микроорганизмов, Redox 1 Direct Draw Media (WITH STIR BAR) 53. Флаконы со средой Versatrek Redox 2, для анаэробных микроорганизмов Redox 2 (Redox 2). 54. Флаконы со средой Versatrek Redox 2 для прямого забора крови, для анаэробных микроорганизмов, Redox 2 Direct Draw Media 55. Флаконы со средой Versatrek Myco (модиф. 7Н9) с целлюлозной губкой (VersaTrek Myco Mod. 7H9 broth w/sponge). 56. Ростовая добавка к среде Versatrek Myco GS (VersaTREK Myco Growth Supplement (Myco GS)). 57. Добавка к среде Versatrek Myco PVNA для подавления роста бактерий (Полимиксин В, Ванкомицин, Налидиксовая кислота) (VersaTREK Myco PVNA (Polymyxin B, Vancomycin, Nalidixic Acid)). 58. Добавка к среде Versatrek Myco AS для подавления роста бактерий (VersaTREK Myco Antibiotic Supplement (Myco AS)). 59. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Рифампицин, Изониазид, Этамбутол) (VersaTREK Myco Susceptibility Kit (Rifampin, Isoniazid, Ethambutol)). 60. Добавка к среде Versatrek Myco для определения антибиотикочувствительности (Стрептомицин) (VersaTREK Myco Streptomycin). 61. Добавка к среде Versatrek Myco PZA для определения антибиотикочувствительности (Пиразинамид) (VersaTREK Myco PZA kit). II. Организации-изготовители: 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
ФСЗ 2008/02636 
17.09.2008
Trek Diagnostic Systems Ltd.
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)