ФСЗ 2008/02632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Стол для анализаторов VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
II. Организации-изготовители:
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK.
2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA.
3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02632
Дата РУ
20.10.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38175
Заявитель
Trek Diagnostic Systems Ltd.
Фактический адрес заявителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Юридический адрес заявителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Изготовитель
Trek Diagnostic Systems Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Юридический адрес изготовителя
Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK.
2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA.
3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Стол для анализаторов VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02632
17.06.2021
ООО "Синтест"
26.60.12.119
245260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)