ФСЗ 2008/02632
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Стол для анализаторов VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
1. Стол для анализаторов VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02632
Дата РУ
17.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53316
Заявитель
ООО "Синтест"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, пом. V. к. 7, О 1В
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, пом. V. к. 7, О 1В
Изготовитель
"Трек Диагностик Системс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom.
2. Remel Inc., 12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas 66215, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Стол для анализаторов VersaTREK.
2. Кабель сетевой (шнур питания).
3. Кабель соединительный RS232.
4. Кабель соединительный USB.
5. Кабель соединительный 25'.
6. Термометр, 18 - 60C.
7. Держатель для термометра.
8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд.
9. Стилус для работы с сенсорным экраном.
10. Держатель для стилуса.
11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции.
12. Впитывающая прокладка.
13. Наклейки для нумерации секций (1-22).
14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора.
15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek.
16. Адаптеры для флаконов Myco.
17. Секция для анализатора VersaTrek левая.
18. Секция для анализатора VersaTrek правая.
19. Камера для визуального считывания результатов.
20. Инструкция по эксплуатации.
II. Организации-изготовители:
1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK.
2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA.
3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA.
ФСЗ 2008/02632
20.10.2008
Trek Diagnostic Systems Ltd.
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)