ФСЗ 2008/02606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02606
Наименование
Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence: 1. Устройство Гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Устройство центровое. 4. Распределительный щит. 5. Пульт управления. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Ионизационная камера. 8. Внешний блок охлаждения и система кондиционирования. 9. Блок усиления рентгеновского излучения. 10. Блок обработки и анализа данных. 11. Блок электронно-оптического преобразования. 12. Блок рентгеновской съемки. 13. Блок проявки рентгеновской пленки. 14. Блок управления движением стола пациента. 15. Блок управления движением рентгеновской трубки. 16. Блок воспроизводства данных. 17. Блок измерения дозы. 18. Блок расчета дозы. 19. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 20. Устройства связи и передачи изображений. 21. Устройства крепления детекторов. 22. Устройство позиционирования пациента. 23. Устройства электропитания. 24. Встроенное устройство охлаждения. 25. Панель управления в виде дисплея. 26. Специальный ЭЛТ-монитор. 27. Специальная "мышь" и трэкболл. 28. Специальная клавиатура. 29. Специальный принтер. 30. Специальный дисковод. 31. Специальный лазерный принтер. 32. Модемное устройство. 33. Печатные запоминающие устройства. 34. Детектор. 35. Панель детекторов. 36. Стол для пациента. 37. Матрац стола пациента. 38. Фантомы для настройки параметров и контроля качества. 39. Аппликатор (для тестирования позитронно-эмиссионной части). 40. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации). 41. Устройство радиационного мониторинга с детектором. 42. Специальное устройство для деконтаминации. 43. Узлы детекторов, установочные детали. 44. Настольное защитное устройство. 45. Защитный кожух. 46. Защитное просвинцованное стекло. 47. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 48. Коллиматор. 49. Отсеивающая решетка. 50. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 51. Блок питания, устройство бесперебойного питания. 52. Рабочее место оператора. 53. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства. 54. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 56. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 57. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ. 58. Руководство по эксплуатации. 59. Стартовый набор: - пластиковые фиксаторы для пациента; - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; - печатные запоминающие устройства; - проводники электрические, индуктивные катушки; - переключатели, реле, преобразователи электрические; - предохранители; - кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные; - лампы электрические (галогеновые, дуговые); - фильтр формирования рентгеновского луча; - защитные крышки; - помпы масляные; - рентгеновский люминесцентный экран; - рентгеновская пленка; - кассета и кассетодержатель; - защитные просвинцованные фартуки и накидки; - защитные инжекторы; - защитные свинцовые блоки; - батареи аккумуляторные; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - угольные щетки; - печатные схемы; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - электромотор; - мембраны, кольца уплотнительные; - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; - приводные устройства. II. Принадлежности: 1. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. 2. Программное обеспечение для обработки, просмотра и архивизации изображений. 3. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. 4. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами. 5. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). 6. Центрифуга медицинская. 7. Модуль для хранения отходов.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02606
Дата РУ
03.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38492
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес изготовителя
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Precedence
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280730
  Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Precedence
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) PRECEDENCE с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Precedence: 1. Устройство Гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Устройство центрирования. 4. Распределительный щит. 5. Пульт управления. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. 7. Панель управления в виде дисплея. 8. Специальный ЖК-монитор. 9. Специальная "Мышь" и трэкболл. 10. Специальная клавиатура. 11. Специальный принтер. 12. Специальный дисковод. 13. Стол для пациента. 14. Матрац стола пациента. 15. Настольное защитное устройство. 16. Защитный кожух. 17. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. II. Принадлежности: 1. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. 2. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением. 3. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами. 4. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). 5. Центрифуга медицинская. 6. Ионизационная камера. 7. Внешний блок охлаждения и система кондиционирования. 8. Блок усиления рентгеновского излучения. 9. Блок обработки и анализа данных. 10. Блок электронно-оптического преобразования. 11. Блок рентгеновской съемки. 12. Блок проявки рентгеновской пленки. 13. Блок управления движением стола пациента. 14. Блок управления движением рентгеновской трубки. 15. Блок воспроизводства данных. 16. Блок измерения дозы. 17. Блок расчета дозы. 18. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 19. Устройства связи и передачи изображений. 20. Устройства крепления детекторов. 21. Устройство позиционирования пациента. 22. Устройства электропитания. 23. Встроенные устройства охлаждения. 24. Специальный лазерный принтер. 25. Модемное устройство. 26. Печатные запоминающие устройства. 27. Детектор. 28. Панель детекторов. 29. Фантомы для настройки параметров и контроля качества. 30. Аппликатор (для тестирования однофотонной эмиссионной части). 31. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации). 32. Устройство радиационного мониторинга с детектором. 33. Специальное устройство для деконтаминации. 34. Узлы детекторов, установочные детали. 35. Защитное просвинцованное стекло. 36. Коллиматор. 37. Отсеивающая решетка. 38. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 39. Блок питания, устройство бесперебойного питания. 40. Рабочее место оператора. 41. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. 42. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрац. 43. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; USB устройствах памяти. 44. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; USB устройствах памяти. 45. Специальные магнитные диски, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ; USB устройствах памяти. 46. Руководство по эксплуатации. 47. Пластиковые фиксаторы для пациента. 48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 49. Печатные запоминающие устройства. 50. Проводники электрические. 51. Катушки индуктивные. 52. Переключатели. 53. Реле. 54. Преобразователи электрические. 55. Предохранители. 56. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные. 57. Лампы электрические (галогеновые, дуговые). 58. Фильтр формирования рентгеновского луча. 59. Защитные крышки. 60. Помпы масляные. 61. Рентгеновский люминесцентный экран. 62. Рентгеновская пленка. 63. Кассета и кассетодержатель. 64. Защитные просвинцованные фартуки и накидки. 65. Защитные инжекторы. 66. Защитные свинцовые блоки. 67. Батареи аккумуляторные. 68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. 69. Угольные щетки. 70. Печатные схемы. 71. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. 72. Электромотор. 73. Мембраны. 74. Кольца уплотнительные. 75. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты. 76. Фитинги. 77. Трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. 78. Приводные устройства. III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3860 N. First Street, San Jose, CA, 95134, USA.
ФСЗ 2008/02606
07.05.2009
94 4280
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)