ФСЗ 2008/02606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280730
Комбинированная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Precedence
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комбинированный позитронно-эмиссионный/компьютерный томограф Precedence:
1. Устройство Гентри.
2. Рентгеновская трубка.
3. Устройство центровое.
4. Распределительный щит.
5. Пульт управления.
6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
7. Ионизационная камера.
8. Внешний блок охлаждения и система кондиционирования.
9. Блок усиления рентгеновского излучения.
10. Блок обработки и анализа данных.
11. Блок электронно-оптического преобразования.
12. Блок рентгеновской съемки.
13. Блок проявки рентгеновской пленки.
14. Блок управления движением стола пациента.
15. Блок управления движением рентгеновской трубки.
16. Блок воспроизводства данных.
17. Блок измерения дозы.
18. Блок расчета дозы.
19. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
20. Устройства связи и передачи изображений.
21. Устройства крепления детекторов.
22. Устройство позиционирования пациента.
23. Устройства электропитания.
24. Встроенное устройство охлаждения.
25. Панель управления в виде дисплея.
26. Специальный ЭЛТ-монитор.
27. Специальная "мышь" и трэкболл.
28. Специальная клавиатура.
29. Специальный принтер.
30. Специальный дисковод.
31. Специальный лазерный принтер.
32. Модемное устройство.
33. Печатные запоминающие устройства.
34. Детектор.
35. Панель детекторов.
36. Стол для пациента.
37. Матрац стола пациента.
38. Фантомы для настройки параметров и контроля качества.
39. Аппликатор (для тестирования позитронно-эмиссионной части).
40. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации).
41. Устройство радиационного мониторинга с детектором.
42. Специальное устройство для деконтаминации.
43. Узлы детекторов, установочные детали.
44. Настольное защитное устройство.
45. Защитный кожух.
46. Защитное просвинцованное стекло.
47. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор.
48. Коллиматор.
49. Отсеивающая решетка.
50. Штативы (настенные, напольные, потолочные).
51. Блок питания, устройство бесперебойного питания.
52. Рабочее место оператора.
53. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства.
54. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас.
55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
56. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
57. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ.
58. Руководство по эксплуатации.
59. Стартовый набор:
- пластиковые фиксаторы для пациента;
- платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие;
- печатные запоминающие устройства;
- проводники электрические, индуктивные катушки;
- переключатели, реле, преобразователи электрические;
- предохранители;
- кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные;
- лампы электрические (галогеновые, дуговые);
- фильтр формирования рентгеновского луча;
- защитные крышки;
- помпы масляные;
- рентгеновский люминесцентный экран;
- рентгеновская пленка;
- кассета и кассетодержатель;
- защитные просвинцованные фартуки и накидки;
- защитные инжекторы;
- защитные свинцовые блоки;
- батареи аккумуляторные;
- полупроводники, транзисторные и диодные сборки;
- угольные щетки;
- печатные схемы;
- микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие;
- электромотор;
- мембраны, кольца уплотнительные;
- специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты;
- фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов;
- приводные устройства.
II. Принадлежности:
1. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора.
2. Программное обеспечение для обработки, просмотра и архивизации изображений.
3. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением.
4. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами.
5. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор).
6. Центрифуга медицинская.
7. Модуль для хранения отходов.
ФСЗ 2008/02606
03.09.2008
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)