ФСЗ 2008/02590
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямисостав:
1. Испаритель анестетиков "Vapor 2000" с креплением.
2. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
3. Маска наркозная, размер 1,2,3.
3. Тестовое легкое.
4. Шланги:
4.1. кислородный - 1 шт.
4.2. закиси азота - 1 шт.
4.3. сжатого воздуха - 1 шт.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6. Мешок дыхательный.
7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100".
8. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Вентилятор.
2. Тележка.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Устройство компактное дыхательное (COSY).
10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
12. Адаптер для полуоткрытого контура.
13. Дыхательный контур Magill.
14. Устройство подключения шлангов Kuhn.
15. Бронхоотсос:
15.1. Шланги - 2 шт.
15.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
16. Редуктор кислородный.
17. Редуктор закиси азота.
18. Баллон 10/200 для газа О2.
19. Баллон 10/8 для газа N2O.
20. Влагоуловитель.
21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
ФСЗ 2008/02590
15.06.2022
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямисостав:
1. Испаритель анестетиков «Vapor 2000» с креплением.
2. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2шт.
3. Маска наркозная, размер 1,2,3.
3. Тестовое легкое.
4. Шланги:
4.1. кислородный - 1шт.
4.2. закиси азота - 1шт.
4.3. сжатого воздуха - 1шт.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6. Мешок дыхательный.
7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
8. Фильтры микробные - 5шт./набор.
Принадлежности:
1. Вентилятор.
2. Тележка.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Устройство компактное дыхательное (COSY).
10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
12. Адаптер для полуоткрытого контура.
13. Дыхательный контур Magill.
14. Устройство подключения шлангов Kuhn.
15. Бронхоотсос:
15.1. Шланги - 2 шт.
15.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
16. Редуктор кислородный.
17. Редуктор закиси азота.
18. Баллон 10/200 для газа О2.
19. Баллон 10/8 для газа N2O.
20. Влагоуловитель.
21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
ФСЗ 2008/02590
06.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямибазовый состав:
1. Испаритель анестетиков «Vapor 2000» с креплением.
2. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2шт.
3. Маска наркозная, размер 1,2,3.
3. Тестовое легкое.
4. Шланги:
4.1. кислородный - 1шт.
4.2. закиси азота - 1шт.
4.3. сжатого воздуха - 1шт.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6. Мешок дыхательный.
7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
8. Фильтры микробные - 5шт./набор.
Принадлежности:
1. Вентилятор.
2. Тележка.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Устройство компактное дыхательное (COSY).
10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
12. Адаптер для полуоткрытого контура.
13. Дыхательный контур Magill.
14. Устройство подключения шлангов Kuhn.
15. Бронхоотсос:
15.1. Шланги - 2 шт.
15.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
16. Редуктор кислородный.
17. Редуктор закиси азота.
18. Баллон 10/200 для газа О2.
19. Баллон 10/8 для газа N2O.
20. Влагоуловитель.
21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
ФСЗ 2008/02590
07.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
276070
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат наркозный Fabius MRI (базовый состав):
1. Испаритель анестетиков «Vapor 2000» с креплением.
2. Мембраны керамические для дыхательной системы ? 2шт.
3. Маска наркозная, размер 1,2,3.
3. Тестовое легкое.
4. Шланги:
4.1. кислородный ? 1шт.
4.2. закиси азота ? 1шт.
4.3. сжатого воздуха ? 1шт.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6. Мешок дыхательный.
7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
8. Фильтры микробные ? 5шт./набор.
II. Принадлежности:
1. Вентилятор.
2. Тележка.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Устройство компактное дыхательное (COSY).
10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
12. Адаптер для полуоткрытого контура.
13. Дыхательный контур Magill.
14. Устройство подключения шлангов Kuhn.
15. Бронхоотсос:
15.1. Шланги ? 2 шт.
15.2. Емкости для сбора секрета ? 2 шт.
16. Редуктор кислородный.
17. Редуктор закиси азота.
18. Баллон 10/200 для газа О2.
19. Баллон 10/8 для газа N2O.
20. Влагоуловитель.
21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
ФСЗ 2008/02590
13.12.2010
94 4460
—