ФСЗ 2008/02586
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуарыМагистрали:
1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
Диализные аксессуары:
1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
3. Зажим - Scissor-Clamp.
4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
10. Дезинфекционный колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
Диализные аксессуары:
1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
3. Зажим - Scissor-Clamp.
4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
10. Дезинфекционный колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02586
Дата РУ
05.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76856
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care (UK) Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom.
2. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
3. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey.
4. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
5. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
6. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
7. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
8. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vršac, Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia.
9. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
10. Bioiks d.o.o., Stegne 11, 1000 Ljubljana, Slovenia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 10. Дезинфекционный колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 3. Зажим - Scissor-Clamp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа - Магистрали: 9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуарыМагистрали:
1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
Диализные аксессуары:
1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
3. Зажим - Scissor-Clamp.
4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
10. Дезинфекционный колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
ФСЗ 2008/02586
13.09.2018
ЗАО "Фрезениус СП"
32.50.50.000
235950
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуарыI. Магистрали:
1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
II. Диализные аксессуары:
1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
3. Зажим - Scissor-Clamp.
4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
10. Дезинфекционный колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
III. Место производства:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Еrlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
ФСЗ 2008/02586
11.06.2014
93 9377
—
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуарыI. Магистрали:
1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
II. Диализные аксессуары:
1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
3. Зажим - Scissor-Clamp.
4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
10. Дезинфекционный колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
III. Производители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
- Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
- JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
IV. Место производства:
- St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
- Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
- Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
- Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
- Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
- Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
- Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
- Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
ФСЗ 2008/02586
21.06.2013
93 9377
—
Материалы расходные для перитонеального диализа: магистрали и аксессуары (см. Приложение на 2 листах)I. Магистрали:
1. Удлинитель дренажной магистрали для циклера - Safe Lock PD-Night Drain Line Extension
2. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 25 cm.
3. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 32 cm.
4. Удлинитель катетера - Stay-Safe Catheter extension Luer-Lock 40 cm.
II. Диализные аксессуары:
1. Дренажный набор для циклера - Stay-Safe Drainage set.
2. Набор люер-лок для перитонеального диализа - Stay-Safe Luer-Lock Set.
3. Зажим - Scissor-Clamp.
4. Органайзер - Stay-Safe Organizer.
5. Держатель для органайзера - Stay-Safe Holder for Organizer.
6. Адаптер катетера люер-лок с закрывающим колпачком - Catheter Adaptor Luer-Lock with Closure Cap
7. Закрывающий колпачок адаптера катетера люер-лок - Catheter Adaptor Luer-Lock Closure Cap.
8. Закручивающее устройство люер-лок - Screw Device Luer-Lock.
9. Адаптер катетера - Stay-Safe Catheter Adaptor.
10. Дезинфицирующий колпачок - Stay-Safe Desinfection Cap.
11. ДИСК-Адаптер для циклера - DISC - Safe-Lock Adaptor.
12. Закрывающий колпачок - Stay-Safe Closure Cap.
13. Коннектор люер-лок - Safe-Lock APD Luer-Lock Connector.
14. Педиатрический набор с запорной иглой - Safe-Lock PD-Paed-system with PIN.
15. Педиатрический набор - PD-Paed System.
16. Адаптер люер-лок для циклера - Sleep Safe Luer-Lock Adaptor.
17. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set.
18. Набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Plus.
19. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа - Sleep Safe Set Paed.
20. Переключатель запорной иглы - PIN reload.
21. Порт забора проб - Stay-Safe Sample port.
22. Дренажный набор для циклера - Safe Lock PD-Night Drainage set.
23. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus system with PIN.
24. Педиатрический набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario-plus Paed system with PIN.
25. Набор для автоматического перитонеального диализа с запорной иглой и инъекционным портом - PD-Night Vario system with PIN.
26. Пакет для проб - Sleep Safe Sample Bag.
27. Зажим для органайзера - Clip for Stay-Safe Organizer.
28. Держатель бюреток - Burette Holder for PD-Paed System.
III. Заводы-изготовители:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
ФСЗ 2008/02586
27.08.2008
93 9377
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-453/24 от 26.04.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)