ФСЗ 2008/02563
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) (см. Приложение на 1 листе)Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX):
1. Зажим эжектора слюны.
2. Контрэлектрод (электрод-загубник).
3. Держатель файла.
4. Контрголовка.
5. Наконечник.
6. Зарядное устройство.
7. Зондовый шнур.
8. Файловый электрод.
9. Комплект батарей питания (3,6В; 3 шт. - стартовый набор).
10. Приспособление для самотестирования (контроллер).
11. Распылитель для специального масла "AR".
12. Специальное масло-спрей "AR", 400мл. (7 шт.).
13. Защитный рукав (500 шт. - стартовый набор).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02563
Дата РУ
02.09.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38146
Изготовитель
"Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония
Фактический адрес изготовителя
J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Юридический адрес изготовителя
J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147810
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147810
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечник эндодонтический со встроенным апекслокатором Tri Auto ZX2 (TR-ZX2) с принадлежностямиСостав:
1. Наконечник со встроенным апекслокатором - 1 шт.;
2. Подставка - зарядное устройство - 1шт.;
3. Чехлы одноразовые для наконечника, упаковка 30 шт. - 1 шт.;
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Головка угловая - 10 шт.;
2. Шнур зондовый - 100 шт.;
3. Держатель файла - 100 шт.;
4. Контр-электрод - 100 шт.;
5. Штифт направляющий - 10 шт.;
6. Насадка для распыления масла - 10 шт.;
7. Чехлы одноразовые для наконечника, упаковка 100 шт. - 100 упак.;
8. Тестер функциональный - 10 шт.;
9. Аккумулятор Li-Ion (DC 3,7В) - 100 шт.;
10. Адаптер питания (220В/50Гц) с кабелем - 10 шт.;
11. Встраиваемый электрод - 10 шт.
ФСЗ 2008/02563
08.02.2019
ООО "Медента"
32.50.11.000
356230
Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Эндодонтический наконечник с встроенным апекслокатором TRI AUTO ZX (TR-ZX):
1. Наконечник - 1 шт.
2. Контрголовка - 1 шт.
3. Файловый электрод - 1 шт.
4. Батарея питания 3,6В - 1 шт.
5. Зарядное устройство - 1 шт.
6. Зажим эжектора слюны - 1 шт.
7. Контрэлектрод (электрод-загубник) - 3 шт.
8. Держатель файла - 3 шт.
9. Зондовый шнур - 1 шт.
10. Приспособление для самотестирования (контроллер) - 1 шт.
11. Распылитель для специального масла "AR" - 1 шт.
12. Специальное масло-спрей "AR", 400мл - 1 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1.Контрэлектроды (электроды-загубники) от 1 до 100 шт.
2.Держатели файла от 1 до 100 шт.
3.Зондовые шнуры от 1 до 50 шт.
4.Файловые электроды от 1 до 100 шт.
5.Батареи питания от 1 до 50 шт.
6.Специальное масло-спрей "AR", (флакон 400мл) - от 1 до 50 флаконов.
7.Защитные рукава (упак./500 шт.) - от 1 до 100 упаковок.
ФСЗ 2008/02563
25.09.2009
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)