ФСЗ 2008/02496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках:
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные;
- смесительные насадки широкие;
- интраоральные насадки;
- насадки для внесения материала в канал.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02496
Дата РУ
20.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38194
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн", США
Фактический адрес изготовителя
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Юридический адрес изготовителя
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 1. Набор Maxcem Elite Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 2. Набор Maxcem Elite Value Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 3. Набор Maxcem Elite Mini Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 1. Набор Maxcem Elite Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 2. Набор Maxcem Elite Value Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 3. Набор Maxcem Elite Mini Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиА. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках:
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.;
- смесительные насадки широкие - не более 10 шт.;
- интраоральные насадки - не более 10 шт.;
- насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
ФСЗ 2008/02496
01.03.2017
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
93 9170
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение)А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках:
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.;
- смесительные насадки широкие - не более 10 шт.;
- интраоральные насадки - не более 10 шт.;
- насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
ФСЗ 2008/02496
31.12.2009
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)