ФСЗ 2008/02496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиА. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках:
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.;
- смесительные насадки широкие - не более 10 шт.;
- интраоральные насадки - не более 10 шт.;
- насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.;
- смесительные насадки широкие - не более 10 шт.;
- интраоральные насадки - не более 10 шт.;
- насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02496
Дата РУ
01.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20311
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Изготовитель
"Керр Италия С.р.л"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 332, Scafati, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение)А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках:
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.;
- смесительные насадки широкие - не более 10 шт.;
- интраоральные насадки - не более 10 шт.;
- насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
ФСЗ 2008/02496
31.12.2009
93 9170
—
Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках:
I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах:
1. Набор Maxcem Elite Standard Kit:
- 5 шприцев Maxcem Elite по 5г;
- 30 смесительных насадок стандартных;
- 20 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для внесения материала в канал;
- инструкция.
2. Набор Maxcem Elite Value Kit:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г;
- 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г;
- 10 смесительных насадок стандартных;
- 10 смесительных насадок широких;
- 10 интраоральных насадок;
- 10 насадок для цемента TempBond NE.
3. Набор Maxcem Elite Mini Kit:
- 1 шприц Maxcem Elite 5г;
- 5 смесительных насадок стандартных;
- 5 смесительных насадок широких;
- 5 интраоральных насадок;
- инструкция.
II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках:
- 2 шприца Maxcem Elite по 5г.
Б. Принадлежности:
- смесительные насадки стандартные;
- смесительные насадки широкие;
- интраоральные насадки;
- насадки для внесения материала в канал.
ФСЗ 2008/02496
20.08.2008
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)