ФСЗ 2008/02476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон"1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02476
Дата РУ
18.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39355
Заявитель
ООО "Эллман-Рус"
Фактический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, офис 505
Юридический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, офис 505
Изготовитель
"Сайношур, ЛЛС."
Фактический адрес изготовителя
, США, "Cynosure, LLC.", 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, "Cynosure, LLC.", 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
259980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA.
2. Tecno Instruments Pvt. Ltd., 316-C Small Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan.
3. Hologic Surgical Products Costa Rica, S.R.L., 562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, E1 Coyol Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон"1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
ФСЗ 2008/02476
04.09.2015
ООО "Эллман-Рус"
94 3790
332360
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон" (см. Приложение на 1 листе)Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон":
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
ФСЗ 2008/02476
15.08.2008
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)