ФСЗ 2008/02476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон"1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02476
Дата РУ
04.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11767
Заявитель
ООО "Эллман-Рус"
Фактический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Юридический адрес заявителя
111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Изготовитель
"Сайношур, Инк. Дба Эллман"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2б
Вид
332360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332360
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332360
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332360
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332360
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон"1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
ФСЗ 2008/02476
18.11.2019
ООО "Эллман-Рус"
32.50.13.190
259980
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон" (см. Приложение на 1 листе)Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон":
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем:
- 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля;
- 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля.
2. Наборы электродов активных монополярных с держателем:
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 1 кюретка, 1 держатель;
- 1 игольчатый электрод, 1 держатель;
- 1 петлевой электрод, 1 держатель;
- 2 скальпеля, 1 держатель;
- 2 зонда, 1 держатель;
- 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель;
- 3 кюретки, 1 держатель;
- 6 зондов, 1 держатель;
- 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя;
- 50 игольчатых электродов, 1 держатель.
3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем:
- 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель.
4. Наборы электродов активных биполярных с держателем:
- 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель;
- 1 шариковый электрод, 1 держатель.
ФСЗ 2008/02476
15.08.2008
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)