ФСЗ 2008/02084

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02084

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. II. Принадлежности к аппарату медицинскому ультразвуковому диагностическому SonoSite S-ICU: 1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов. 2. Насадка биопсийная на датчик. 3. Стойка. 4. Корзина к стойке с крючками. 5. Подставка для клавиатуры. 6. Клавиатура. 7. Блок подсоединения датчика. 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического SonoSite S-ICU. 10. Блок DICOM для подключения аппарата в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0. 11. Блок спектральный допплеровский для оценки параметров кровотока. 12. Блок тканевой гармоники для улучшения визуализации внутренних органов. 13. Блок сохранения динамических изображений ClipStorage. 14. Блок подавления артефактов SonoRes для улучшения визуализации внутренних органов. 15. Блок видео записи. 16. Блок статической записи с видеопринтером для печати изображения на видеопринтере. 17. Блок питания. 18. Батарея аккумуляторная. 19. Кабель RS 232 подключения к компьютеру. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру. 22. Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона. 23. Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном. 24. Кабель сетевой. 25. Отвертка. 26. Ключ шестигранный. 27. Консоль для крепления электронно-лучевого монитора к стойке. 28. Консоль для крепления жидкокристаллического монитора к стойке. 29. Монитор электронно-лучевой. 30. Монитор жидкокристаллический. 31. Блок монтажный для мониторов. 32. Трансформатор. 33. Программное обеспечение на дисках. 34. Педаль ножная. 35. Видеопринтер. 36. Видеомагнитофон. 37. Футляр для перемещения сканера с датчиками. 38. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 39. Руководство по эксплуатации.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02084

Дата РУ

16.06.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o38969

Изготовитель

"СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.

Фактический адрес изготовителя

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Юридический адрес изготовителя

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU:

Таблица пуста

260250

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностямиСостав: 1. Сканер ультразвуковой. 2. Блок питания. 3. Кабель сетевой. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Держатель для датчиков. 6. Датчик линейный, исполнения HFL38xi, HFL38x. 7. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.): - датчик фазированный rP19x; - датчик фазированный rP19x с защищенным кабелем; - датчик фазированный P21x; - датчик чреспищеводный TEExi; - датчик микроконвексный C11x; - датчик линейный L38xi c защищённым кабелем; - датчик линейный L38xi; - датчик линейный HFL50x; - датчик линейный интраоперационный HSL25x; - датчик конвексный rC60xi; - датчик конвексный rC60xi c защищённым кабелем; - датчик микроконвексный внутриполостной ICTx; - датчик линейный L25x; - датчик фазированный P10x; - датчик конвексный С35х; - датчик конвексный С60х. 2. Насадка биопсийная на датчик (не более 100 шт.). 3. Стойка. 4. Корзина к стойке с крючками. 5. Подставка для клавиатуры. 6. Клавиатура. 7. Блок подсоединения датчика. 8. Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображения в персональный компьютер. 9. Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран аппарата медицинского ультразвукового диагностического. 10. Батарея аккумуляторная. 11. Отвертка. 12. Ключ шестигранный. 13. Педаль ножная. 14. Видеопринтер. 15. Гель ультразвуковой, туба 250 мл. 16. Зарядная станция для стойки. 17. Расширенная аккумуляторная батарея для стойки. 18. Комплект для подключения и установки принтера: - Провод для управления видеопринтером; - Провод для захвата изображения с аппарата Sonosite; - Полка для крепления видеопринтера на стойке; - Крепёжные элементы; - Инструкция по монтажу. 19. USB-wi-fi сетевая карта. 20. Фантом для обучения. 21. Набор биопсийный для датчиков L38xi, HFL38xi: - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 22. Набор биопсийный для датчика HFL50: - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 23. Набор биопсийный для датчика rC60xi: - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 24. Набор биопсийный для датчика ICT: - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 25. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25: - Проводники для игл одноразовые (5 шт.); - Насадка биопсийная (5 шт.). 26. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25: - Проводники для игл одноразовые (5 шт.); - Насадка биопсийная (5 шт.). 27. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25: - Проводники для игл одноразовые (5 шт.); - Насадка биопсийная (5 шт.). 28. Набор биопсийный для датчика P10 : - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 29. Набор биопсийный для датчика Р21/5-1 : - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.). 30. Набор биопсийный для датчика С60 : - Насадка биопсийная; - Проводники для игл одноразовые (5 шт.).

ФСЗ 2008/02084

27.04.2018

АО "Р-Фарм"

26.60.12.119

260250

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)