ФСЗ 2008/02081
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite М-Turbo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite М-Turbo с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностямиI. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo.
II. Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5.
2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5-2.
3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2.
4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6.
5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6.
6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5.
7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6.
8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5.
9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4.
10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1.
11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6
12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3.
13. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3:
13.1. Мультиметр;
13.2. Двойной датчик проводимости 600/200;
13.3. Адаптер датчика SonoSite;
13.4. Ванна водяная.
14. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi/10-5 (не более 5 шт.):
14.1. Насадка биопсийная;
14.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
14.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
15. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL38х/13-6 (не более 5 шт.):
15.1. Насадка биопсийная;
15.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
15.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
16. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50х/15-6 (не более 5 шт.):
16.1. Насадка биопсийная;
16.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
16.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
17. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60х/5-2 (не более 5 шт.):
17.1. Насадка биопсийная;
17.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
17.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
18. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICTх/8-5 (не более 100 шт.):
18.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);
18.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
19. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):
19.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
19.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
19.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
19.4. Кольца эластичные (5 шт.).
20. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):
20.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
20.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
20.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
20.4. Кольца эластичные (5 шт.).
21. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):
21.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
21.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
21.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
21.4. Кольца эластичные (5 шт.).
22. Набор биопсийный стартовый для датчика P21х/5-1 (не более 5 шт.):
22.1. Насадка биопсийная;
22.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
22.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
23. Набор биопсийный стартовый для датчика P10х/8-4 (не более 5 шт.):
23.1. Насадка биопсийная;
23.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
23.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
24. Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт.).
25. Кабель для вывода изображений на дополнительный монитор.
26. Кабель для подключения видеопринтера.
27. Кабель для управления видеопринтером.
28. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более 4 шт.).
29. Переключатель ножной.
30. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений.
31. Гель ультразвуковой, туба 250 мл.
32. Устройство дистанционного управления аппаратом ультразвуковым.
33. Футляр защитный для переноски аппарата.
34. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового.
35. Блок присоединения трех датчиков.
36. Корзина к стойке для хранения принадлежностей.
37. Держатель для датчика (не более 3 шт.).
38. Модуль стыковочный.
39. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.).
40. Шнур питания аппарата.
41. Блок питания.
42. Руководство по эксплуатации.
III.
ФСЗ 2008/02081
16.05.2013
АО "Р-Фарм"
94 4280
—
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический M-Turbo.
II. Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5.
2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5-2.
3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2.
4. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6.
5. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6.
6. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5.
7. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6.
8. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5.
9. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4.
10. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1.
11. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6
12. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3.
13. Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3:
13.1. Мультиметр;
13.2. Двойной датчик проводимости 600/200;
13.3. Адаптер датчика SonoSite;
13.4. Ванна водяная.
14. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi/10-5 (не более 5 шт.):
14.1. Насадка биопсийная;
14.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
14.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
15. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL38х/13-6 (не более 5 шт.):
15.1. Насадка биопсийная;
15.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
15.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
16. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50х/15-6 (не более 5 шт.):
16.1. Насадка биопсийная;
16.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
16.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
17. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60х/5-2 (не более 5 шт.):
17.1. Насадка биопсийная;
17.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
17.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
18. Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICTх/8-5 (не более 100 шт.):
18.1. Насадки биопсийные одноразовые (5 шт.);
18.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
19. Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):
19.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
19.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
19.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
19.4. Кольца эластичные (5 шт.).
20. Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):
20.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
20.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
20.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
20.4. Кольца эластичные (5 шт.).
21. Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25х/13-6 (не более 100 шт.):
21.1. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
21.2. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.);
21.3. Пакетики с гелем (5 шт.);
21.4. Кольца эластичные (5 шт.).
22. Набор биопсийный стартовый для датчика P21х/5-1 (не более 5 шт.):
22.1. Насадка биопсийная;
22.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
22.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
23. Набор биопсийный стартовый для датчика P10х/8-4 (не более 5 шт.):
23.1. Насадка биопсийная;
23.2. Проводники для игл одноразовые (5 шт.);
23.3. Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
24. Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт.).
25. Кабель для вывода изображений на дополнительный монитор.
26. Кабель для подключения видеопринтера.
27. Кабель для управления видеопринтером.
28. Программное обеспечение для передачи и обработки ультразвуковых изображений (не более 4 шт.).
29. Переключатель ножной.
30. Видеопринтер медицинский для печати ультразвуковых изображений.
31. Гель ультразвуковой, туба 250 мл.
32. Устройство дистанционного управления аппаратом ультразвуковым.
33. Футляр защитный для переноски аппарата.
34. Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового.
35. Блок присоединения трех датчиков.
36. Корзина к стойке для хранения принадлежностей.
37. Держатель для датчика (не более 3 шт.).
38. Модуль стыковочный.
39. Батарея аккумуляторная (не более 5 шт.).
40. Шнур питания аппарата.
41. Блок питания.
42. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2008/02081
29.06.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)