ФСЗ 2008/02074

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02074
Наименование
Электрокоагулятор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к электрокоагулятору: 1. Генератор электрохирургический Mega Power. 2. Тележка для коагулятора Mega Cart. 3. Выключатель монополярный ножной. 4. Выключатель биполярный ножной. 5. Адаптер монополярный. 6. Эвакуаторы дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 7. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 8. Трубка лапароскопическая. 9. Трубка светоотражающая. 10. Фильтр ULPA. 11. Фильтр угольный. 12. Наконечники: - для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac; - для эвакуатора дыма Attacha Vac; - многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром; - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - с ручным управлением All-In-One. 13. Электроды: - режущий; - иглообразный; - иглообразный MEGAfine; - иглообразный тупой; - шарообразный; - специализированный штыковой; - пациента многоразовый Mega 2000; - пациента Mega Soft; - пациента Mega Soft Dual Cord; - пациента одноразовый со шнуром; - пациента одноразовый со съемным шнуром; - лапароскопический одноразовый; - лапароскопический одноразовый MEGAtips; - лапароскопический многоразовый; - лапароскопический All-In-One; - петлевой LLETZ Loop; - биполярный пинцетный. 14. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord. 15. Кабель многоразовый для электродов пациента. 16. Штифт-индикатор многоразовый. 17. Разъем стандартный для электрохирургического наконечника. 18. Разъем раздвоенный для шнура ножного управления. 19. Шнур многоразовый ножного управления. 20. Насадка электрохирургическая All-In-One. 21. Кабель биполярный одноразовый.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02074
Дата РУ
16.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38635
Изготовитель
"Мегадин Медикал Продактс Инк."
Фактический адрес изготовителя
Megadyne Medical Products Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Юридический адрес изготовителя
Megadyne Medical Products Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и безПринадлежности: 1. Тележка для коагулятора Mega Cart. 2. Выключатель монополярный ножной. 3. Выключатель биполярный ножной. 4. Адаптер монополярный. 5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac. 6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus. 7. Трубка лапароскопическая. 8. Трубка светоотражающая. 9. Фильтр ULPA. 10. Фильтр угольный. 11. Наконечники: - для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen; - многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром; - многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean; - одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали; - одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком; - с ручным управлением All-In-One. 12. Электроды: - режущий; - иглообразный; - иглообразный MEGAfine; - иглообразный тупой; - шарообразный; - специализированный штыковой; - пациента многоразовый Mega 2000; - пациента Mega Soft; - пациента Mega Soft Dual Cord; - пациента одноразовый со шнуром; - пациента одноразовый со съемным шнуром; - лапароскопический одноразовый; - лапароскопический одноразовый MEGAtips; - лапароскопический многоразовый; - лапароскопический All-In-One; - петлевой LLETZ Loop; - биполярный пинцетный. 13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord. 14. Кабель многоразовый для электродов пациента. 15. Штифт-индикатор многоразовый. 16. Шнур многоразовый ножного управления. 17. Кабель биполярный одноразовый
ФСЗ 2008/02074
27.12.2016
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
94 4410
260500
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
28.02.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)