ФСЗ 2008/02074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокоагулятор ELECTROSURGICAL GENERATOR с принадлежностями и безПринадлежности:
1. Тележка для коагулятора Mega Cart.
2. Выключатель монополярный ножной.
3. Выключатель биполярный ножной.
4. Адаптер монополярный.
5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac.
6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus.
7. Трубка лапароскопическая.
8. Трубка светоотражающая.
9. Фильтр ULPA.
10. Фильтр угольный.
11. Наконечники:
- для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen;
- многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром;
- многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром;
- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;
- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;
- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;
- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;
- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;
- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;
- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;
- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;
- с ручным управлением All-In-One.
12. Электроды:
- режущий;
- иглообразный;
- иглообразный MEGAfine;
- иглообразный тупой;
- шарообразный;
- специализированный штыковой;
- пациента многоразовый Mega 2000;
- пациента Mega Soft;
- пациента Mega Soft Dual Cord;
- пациента одноразовый со шнуром;
- пациента одноразовый со съемным шнуром;
- лапароскопический одноразовый;
- лапароскопический одноразовый MEGAtips;
- лапароскопический многоразовый;
- лапароскопический All-In-One;
- петлевой LLETZ Loop;
- биполярный пинцетный.
13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord.
14. Кабель многоразовый для электродов пациента.
15. Штифт-индикатор многоразовый.
16. Шнур многоразовый ножного управления.
17. Кабель биполярный одноразовый
1. Тележка для коагулятора Mega Cart.
2. Выключатель монополярный ножной.
3. Выключатель биполярный ножной.
4. Адаптер монополярный.
5. Эвакуаторы дыма: Mega Vac, Mega Vac Plus, Mini Vac.
6. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus.
7. Трубка лапароскопическая.
8. Трубка светоотражающая.
9. Фильтр ULPA.
10. Фильтр угольный.
11. Наконечники:
- для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac, ZIP-Pen;
- многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром;
- многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром;
- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;
- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;
- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;
- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;
- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;
- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;
- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;
- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;
- с ручным управлением All-In-One.
12. Электроды:
- режущий;
- иглообразный;
- иглообразный MEGAfine;
- иглообразный тупой;
- шарообразный;
- специализированный штыковой;
- пациента многоразовый Mega 2000;
- пациента Mega Soft;
- пациента Mega Soft Dual Cord;
- пациента одноразовый со шнуром;
- пациента одноразовый со съемным шнуром;
- лапароскопический одноразовый;
- лапароскопический одноразовый MEGAtips;
- лапароскопический многоразовый;
- лапароскопический All-In-One;
- петлевой LLETZ Loop;
- биполярный пинцетный.
13. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord.
14. Кабель многоразовый для электродов пациента.
15. Штифт-индикатор многоразовый.
16. Шнур многоразовый ножного управления.
17. Кабель биполярный одноразовый
Номер РУ
ФСЗ 2008/02074
Дата РУ
27.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20360
Заявитель
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Изготовитель
"Мегадайн Медикал Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Электрокоагулятор с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокоагулятор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к электрокоагулятору:
1. Генератор электрохирургический Mega Power.
2. Тележка для коагулятора Mega Cart.
3. Выключатель монополярный ножной.
4. Выключатель биполярный ножной.
5. Адаптер монополярный.
6. Эвакуаторы дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus.
7. Соединители для эвакуатора дыма: Mega Vac и Mega Vac Plus.
8. Трубка лапароскопическая.
9. Трубка светоотражающая.
10. Фильтр ULPA.
11. Фильтр угольный.
12. Наконечники:
- для эвакуатора дыма телескопический Ultra Vac;
- для эвакуатора дыма Attacha Vac;
- многоразовый электрохирургический кнопочный с защитным колпачком и шнуром;
- многоразовый электрохирургический клавишный с защитным колпачком и шнуром;
- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;
- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean;
- одноразовый кнопочный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;
- одноразовый клавишный с антипригарным покрытием рабочей части E-Z clean с защитным колпачком;
- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;
- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали;
- одноразовый кнопочный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;
- одноразовый клавишный с покрытием рабочей части из нержавеющей стали с защитным колпачком;
- с ручным управлением All-In-One.
13. Электроды:
- режущий;
- иглообразный;
- иглообразный MEGAfine;
- иглообразный тупой;
- шарообразный;
- специализированный штыковой;
- пациента многоразовый Mega 2000;
- пациента Mega Soft;
- пациента Mega Soft Dual Cord;
- пациента одноразовый со шнуром;
- пациента одноразовый со съемным шнуром;
- лапароскопический одноразовый;
- лапароскопический одноразовый MEGAtips;
- лапароскопический многоразовый;
- лапароскопический All-In-One;
- петлевой LLETZ Loop;
- биполярный пинцетный.
14. Соединители для электродов пациента: Mega Soft и Mega Soft Dual Cord.
15. Кабель многоразовый для электродов пациента.
16. Штифт-индикатор многоразовый.
17. Разъем стандартный для электрохирургического наконечника.
18. Разъем раздвоенный для шнура ножного управления.
19. Шнур многоразовый ножного управления.
20. Насадка электрохирургическая All-In-One.
21. Кабель биполярный одноразовый.
ФСЗ 2008/02074
16.06.2008
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)