ФСЗ 2008/02072
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410.
2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629.
3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B.
4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.
2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629.
3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B.
4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02072
Дата РУ
16.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45772
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Изготовитель
"Церус Корпорэйшен"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
327200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord CA 94520, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327200
Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628, PL2410.
2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2201B, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629.
3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B.
4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL241
ФСЗ 2008/02072
13.09.2021
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
32.50.50.190
327200
Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410.
2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629.
3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B.
4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.
ФСЗ 2008/02072
29.01.2016
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
93 9800
348660
Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS:
1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410.
2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2201B, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629.
3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B.
4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, СDB8110,AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.
II. Организации-изготовители:
1. CERUS Corporation, 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520, USA.
2. CERUS Europe B.V., Kastanjelaan 1, 3833 AN Leusden, The Netherlands.
ФСЗ 2008/02072
16.07.2008
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)