ФСЗ 2008/02072

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02072

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410.
2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629.
3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B.
4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02072

Дата РУ

29.01.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13077

Заявитель

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7 А

Юридический адрес заявителя

127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7 А

Изготовитель

"Церус Корпорейшен"

Фактический адрес изготовителя

, США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2а

Вид

348660

Таблица пуста

Адрес

2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2103B

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора DGR5628

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора FGR5628

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2102B

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2104B

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора KGR5628

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора PL2410

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора R5628

Таблица пуста

348660

1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора RGR5628

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2202B

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора DGR5629

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора FGR5629

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2203B

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2204B

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора R5629

Таблица пуста

348660

2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора RGR5629

Таблица пуста

348660

3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3102B

Таблица пуста

348660

3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B

Таблица пуста

348660

3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3103B

Таблица пуста

348660

3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3104B

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol AZDB8110

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol BCDB8110

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol CDB8110

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol KGR5627B

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol KGR8109B

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol PL2411

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol R8109

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR5627B

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B

Таблица пуста

348660

4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol SDB8110

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628, PL2410. 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2201B, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL241

ФСЗ 2008/02072

13.09.2021

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

32.50.50.190

327200

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410. 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INТ2201В, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, CDB8110, AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411.

ФСЗ 2008/02072

16.10.2020

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

32.50.50.190

327200

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные для аппарата инактивации патогенных компонентов донорской крови и лейкоцитов в компонентах крови INTERCEPT Illuminator CERUS: 1. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора INT2101B, INT2102B, INT2103B, INT2104B, FGR5628, DGR5628, KGR5628, RGR5628, R5628,PL2410. 2. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в пуле тромбоцитов донора INT2201B, INT2202B, INT2203B, INT2204B, FGR5629, DGR5629, KGR5629, RGR5629, R5629. 3. Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора INT3101B, INT3102B, INT3103B, INT3104B. 4. Контейнер для обработки и сохранения компонентов InterSol RGR8109B, KGR8109B, R8109, SDB8110, СDB8110,AZDB8110, BCDB8110, KGR5627B, RGR5627B, PL2411. II. Организации-изготовители: 1. CERUS Corporation, 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520, USA. 2. CERUS Europe B.V., Kastanjelaan 1, 3833 AN Leusden, The Netherlands.

ФСЗ 2008/02072

16.07.2008

93 9800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

14.02.2017

Уполномоченный представитель производителя: ООО "МИРУС МЕДИКАЛ";Адрес: 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7 А

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)