ФСЗ 2008/02026
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностямиварианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000.
1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
28.12.2021
ИП Разуваева Светлана Владимировна
26.60.12.119
271790
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностямиварианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000.
1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
29.11.2018
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
271790
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностямиварианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000.
1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
06.06.2017
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
179050
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 с принадлежностями1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271720
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии ПЕНТАКС EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Заглушка для балансировки цвета типа OS.
2. Клавиатура OS-A50.
3. Кабели типа OS-A.
4. Медицинская стойка типа SMC.
ФСЗ 2008/02026
03.06.2008
94 4210
—