ФСЗ 2008/02026
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179050
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями EPK-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179050
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностями EPK-3000.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностямиварианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000.
1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
28.12.2021
ИП Разуваева Светлана Владимировна
26.60.12.119
271790
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностямиварианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000.
1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
29.11.2018
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
271790
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 с принадлежностями1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
271720
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
ФСЗ 2008/02026
11.03.2012
94 4210
—
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии ПЕНТАКС EPK-1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Заглушка для балансировки цвета типа OS.
2. Клавиатура OS-A50.
3. Кабели типа OS-A.
4. Медицинская стойка типа SMC.
ФСЗ 2008/02026
03.06.2008
94 4210
—