ФСЗ 2008/01828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR, ZIP III, ZIP V, ZIP IX.
II. Принадлежности:
- вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes;
- наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube;
- кабель для программирования Twist-lock, CS-44A;
- интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink;
- пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2;
- упаковка картонная Folded Box;
- наборы по уходу за слуховыми аппаратами:
1. Junior care Kit Kid: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, клипса-фиксатор СА, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор детских наклеек на СА, инструкция;
2. Junior care Kit Teen: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор наклеек на СА, инструкция;
- ресивер iSense;
- микрофон EasyBoom.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
II. Принадлежности:
- вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes;
- наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube;
- кабель для программирования Twist-lock, CS-44A;
- интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink;
- пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2;
- упаковка картонная Folded Box;
- наборы по уходу за слуховыми аппаратами:
1. Junior care Kit Kid: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, клипса-фиксатор СА, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор детских наклеек на СА, инструкция;
2. Junior care Kit Teen: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор наклеек на СА, инструкция;
- ресивер iSense;
- микрофон EasyBoom.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01828
Дата РУ
13.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44181
Изготовитель
"Phonak AG"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , ?Phonak AG?, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ?Phonak AG?, Швейцария, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo III 312 DIR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo V 312 DIR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo IX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo IX WHS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo IX 312 DIR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo ZIP III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo ZIP V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Audeo ZIP IX
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, исполнения: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR.
II. Принадлежности:
1. Вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes.
2. Наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube.
3. Кабель для программирования Twist-lock, CS-44A.
4. Интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink.
5. Пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
ФСЗ 2008/01828
26.05.2008
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)