ФСЗ 2008/01828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, исполнения: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR.
II. Принадлежности:
1. Вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes.
2. Наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube.
3. Кабель для программирования Twist-lock, CS-44A.
4. Интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink.
5. Пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, Suhou 215021, China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No 41, Street 8, VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01828
Дата РУ
26.05.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39208
Изготовитель
"Фонак АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Phonak, серия Audeo: III, III 312 DIR, V, V 312 DIR, IX, IX WHS, IX 312 DIR, ZIP III, ZIP V, ZIP IX.
II. Принадлежности:
- вкладыши Dome, Power Dome, Closed domes;
- наборы трубочек (по 5 штук в упаковке) Blister Pack Slim Tube, Blister micro Tube;
- кабель для программирования Twist-lock, CS-44A;
- интерфейсный адаптер для программирования слухового аппарата: HI-PRO, NOAHlink;
- пульты дистанционного управления: WatchPilot2, SoundPilot2, KeyPilot2;
- упаковка картонная Folded Box;
- наборы по уходу за слуховыми аппаратами:
1. Junior care Kit Kid: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, клипса-фиксатор СА, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор детских наклеек на СА, инструкция;
2. Junior care Kit Teen: 1 груша для продувки СА, 2 сушащие таблетки, 1 сушащая капсула, измеритель заряда батарейки, 1 трубка для прослушивания СА, набор наклеек на СА, инструкция;
- ресивер iSense;
- микрофон EasyBoom.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
ФСЗ 2008/01828
13.12.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)