ФСЗ 2008/01762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01762
Дата РУ
12.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45087
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01762
31.12.2020
ООО "Бауш Хелс"
26.60.13.190
186240
Аппарат фототерапевтический "Изолаз" (Isolaz) c принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль.
2. Подставка под консоль.
3. Набор аксессуаров: (сетевой кабель; инструкция по эксплуатации; педаль; табличка предупреждающая; очки защитные для пациента; очки защитные для врача; защитные экраны, упаковка из 6 шт.; емкость для охлаждающей жидкости; колпачок для емкости для охлаждающей жидкости).
4. Лампа (источник широполосного света).
5. Адаптер для канистры с криогеном.
6. Стартовый набор наконечников (8-10 шт.).
7. Канистра с криогеном.
8. Сетевой кабель.
9. Инструкция по эксплуатации.
10. Инструкция по эксплуатации на компакт-диске.
11. Педаль.
12. Табличка предупреждающая.
13. Очки защитные для пациента.
14. Очки защитные для врача.
15. Защитные экраны (упаковка из 6 шт.).
16. Емкость для охлаждающей жидкости.
17. Колпачок для емкости для охлаждающей жидкости.
18. Наконечник для лечения акне (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
19. Наконечник для эпиляции (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.).
20. Наконечник для ремоделирования кожи (тип Isolaz, РРх), 375-2800 импульсов: большой, средний, маленький (упаковка 1-10 шт.)
21. Наконечник для доставки лечебного раствора (тип Isolaz, РРх) (упаковка 1-30 шт.)
22. Программно-аппаратный комплекс для модификации аппаратов фототерапевтических Изолаз (Isolaz): плата процессора; маркировочные наклейки для консоли; консоль; инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2008/01762
05.07.2018
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.190
186240
Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии "Изолаз" (Isolaz) (см. Приложение на 1 листе)Аппарат фототерапевтический для дерматологии и косметологии "Изолаз" (Isolaz):
1. Основной блок с рукояткой.
2. Сетевой кабель.
3. Педаль ножная.
4. Защитный колпачок.
5. Лампа-картридж.
6. Колпачок для баллона охлаждающего спрея.
7. Руководство пользователя.
8. Насадки, 1 комплект.
ФСЗ 2008/01762
13.05.2008
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)